玻璃体腔注射雷珠单抗辅助治疗玻璃体切除术后糖尿病性玻璃体积血并发新生血管性青光眼
2016年1月4日 更新者：Xi Shen、Ruijin Hospital
确定玻璃体内注射雷珠单抗作为辅助疗法治疗伴有新生血管性青光眼（NVG）的玻璃体切除术后糖尿病性玻璃体出血（PDVH）的疗效，作为预防复发性玻璃体出血（VH）和优化术后眼压（IOP）控制的一种手段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- PDVH 遮挡椎间盘和血管超过 14 天，并且没有证据表明 PDR 相关并发症（例如非清除性 VH、累及黄斑或威胁黄斑的牵拉性视网膜脱离或纤维血管增生伴玻璃体视网膜粘连）后出现视网膜脱离
- NVG 发生在 PDVH 后不到 4 周（当 IOP 升高 22mmHg 或更多并伴有虹膜和/或前房角的新生血管形成时，诊断为 NVG）
排除标准：
- 初次玻璃体切除术术中使用长效气体或硅油，初次玻璃体切除术后因 VH 以外的视网膜疾病再次进行玻璃体切除术，既往有玻璃体切除术史
- 先前在任何一只眼睛中进行过雷珠单抗或贝伐珠单抗的玻璃体内注射
- 先前在任何一只眼睛中注射过玻璃体内皮质类固醇
- 怀孕或目前服用口服避孕药
- 氯吡格雷硫酸氢盐或香豆素的使用
- 不受控制的高血压和心脏病
- 不受控制的肾脏或肝脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：雷珠单抗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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玻璃体积血
大体时间：12个月
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12个月
|
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眼压
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schachat AP, Oyakawa RT, Michels RG, Rice TA. Complications of vitreous surgery for diabetic retinopathy. II. Postoperative complications. Ophthalmology. 1983 May;90(5):522-30. doi: 10.1016/s0161-6420(83)34540-1.
- Luke J, Nassar K, Luke M, Grisanti S. Ranibizumab as adjuvant in the treatment of rubeosis iridis and neovascular glaucoma--results from a prospective interventional case series. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Oct;251(10):2403-13. doi: 10.1007/s00417-013-2428-y. Epub 2013 Jul 28.
- Shen X, Chen Y, Wang Y, Yang L, Zhong Y. Intravitreal Ranibizumab Injection as an Adjuvant in the Treatment of Neovascular Glaucoma Accompanied by Vitreous Hemorrhage after Diabetic Vitrectomy. J Ophthalmol. 2016;2016:4108490. doi: 10.1155/2016/4108490. Epub 2016 May 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月4日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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