Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravitreal Ranibizumab-injektion som adjuvans vid behandling av postvitrektomi Diabetisk glaskroppsblödning åtföljd av neovaskulär glaukom

4 januari 2016 uppdaterad av: Xi Shen, Ruijin Hospital
För att fastställa effektiviteten av intravitreal ranibizumab-injektion som adjuvant terapi vid behandling av postvitrectomi diabetisk glaskroppsblödning (PDVH) åtföljd av neovaskulär glaukom (NVG) som ett sätt att förebygga återkommande glaskroppsblödning (VH) optimering efter operation (VH）) och optimering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • PDVH som skymmer disken och kärlen i mer än 14 dagar och inga tecken på näthinneavlossning efter primär vitrektomi för PDR-relaterade komplikationer såsom icke-clearing VH, macula-involverande eller macula-hotande traktional näthinneavlossning, eller fibrovaskulär proliferation med vitreoretinal adhesion
  • NVG inträffade efter PDVH mindre än 4 veckor (NVG diagnostiserades när en IOP-förhöjning på 22 mmHg eller mer åtföljdes av neovaskularisering av iris och/eller främre kammarvinkeln)

Exklusions kriterier:

  • intraoperativ användning av långverkande gas eller silikonolja vid primär vitrektomi, upprepad vitrektomi efter primär vitrektomi för andra näthinnesjukdomar än VH, tidigare vitrektomi
  • tidigare intravitreal injektion av ranibizumab eller bevacizumab i något öga
  • tidigare intravitreal kortikosteroidinjektion i båda ögat
  • graviditet eller aktuellt intag av p-piller
  • användning av klopidogrelbisulfat eller kumadin
  • okontrollerad hypertoni och hjärtsjukdom
  • okontrollerad njur- eller leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ranibizumab
Läkemedel: ranibizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glaskroppsblödning
Tidsram: 12 månader
12 månader
intraokulärt tryck
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbetspartners

Ningbo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XShen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera