Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreal Ranibizumab-injektion som adjuvans til behandling af postvitrektomi Diabetisk glaslegemeblødning ledsaget af neovaskulær glaukom

4. januar 2016 opdateret af: Xi Shen, Ruijin Hospital
At bestemme effektiviteten af ​​intravitreal ranibizumab-injektion som adjuverende terapi i behandlingen af ​​postvitrectomy diabetisk glaslegemeblødning (PDVH) ledsaget af neovaskulær glaukom (NVG) som et middel til at forhindre tilbagevendende glaslegemeblødning (VH）) optimeret tryk postoperativt（IO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • PDVH skjuler disken og karrene i mere end 14 dage og ingen tegn på nethindeløsning efter primær vitrektomi for PDR-relaterede komplikationer såsom ikke-clearing VH, macula-involverende eller macula-truende traktional nethindeløsning eller fibrovaskulær proliferation med vitreoretinal adhæsion
  • NVG forekom efter PDVH mindre end 4 uger (NVG blev diagnosticeret, når en IOP-forhøjelse på 22 mmHg eller mere var ledsaget af neovaskularisering af iris og/eller den forreste kammervinkel)

Ekskluderingskriterier:

  • intraoperativ brug af langtidsvirkende gas eller silikoneolie ved primær vitrektomi, gentagen vitrektomi efter primær vitrektomi for andre retinale sygdomme end VH, tidligere vitrektomi
  • tidligere intravitreal injektion af ranibizumab eller bevacizumab i begge øjne
  • tidligere intravitreal kortikosteroidinjektion i begge øjne
  • graviditet eller nuværende orale præventionsindtag
  • brug af clopidogrel bisulfat eller coumadin
  • ukontrolleret hypertension og hjertesygdomme
  • ukontrolleret nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ranibizumab
Medicin: ranibizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glaslegemeblødning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
intraokulært tryk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Samarbejdspartnere

Ningbo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XShen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med ranibizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner