Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravitreální injekce ranibizumabu jako adjuvans při léčbě postvitrektomického diabetického sklivcového krvácení doprovázeného neovaskulárním glaukomem

4. ledna 2016 aktualizováno: Xi Shen, Ruijin Hospital
Stanovit účinnost intravitreální injekce ranibizumabu jako adjuvantní terapie při léčbě postvitrektomického diabetického sklivcového krvácení (PDVH) doprovázeného neovaskulárním glaukomem (NVG) jako prostředku prevence opakovaného sklivcového krvácení (VH) a optimalizace pooperační kontroly nitroočního tlaku (IOP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • PDVH zakrývající ploténku a cévy na více než 14 dní a žádné známky odchlípení sítnice po primární vitrektomii pro komplikace související s PDR, jako je nevyjasňující VH, trakční odchlípení sítnice zahrnující makulu nebo ohrožující makulu nebo fibrovaskulární proliferace s vitreoretinálními adhezemi
  • NVG se objevila po PDVH méně než 4 týdny (NVG byla diagnostikována, když zvýšení NOT o 22 mmHg nebo více bylo doprovázeno neovaskularizací duhovky a/nebo úhlu přední komory)

Kritéria vyloučení:

  • intraoperační použití dlouhodobě působícího plynu nebo silikonového oleje při primární vitrektomii, opakování vitrektomie po primární vitrektomii pro jiná onemocnění sítnice než VH, předchozí vitrektomie v anamnéze
  • předchozí intravitreální injekce ranibizumabu nebo bevacizumabu do kteréhokoli oka
  • předchozí intravitreální injekce kortikosteroidů do kteréhokoli oka
  • těhotenství nebo současné užívání perorální antikoncepce
  • užívání klopidogrelu bisulfátu nebo kumadinu
  • nekontrolovaná hypertenze a srdeční onemocnění
  • nekontrolované onemocnění ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ranibizumab
Lék: ranibizumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krvácení do sklivce
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
nitroočního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Spolupracovníci

Ningbo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XShen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na ranibizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit