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Injection intravitréenne de ranibizumab comme adjuvant dans le traitement de l'hémorragie intravitréenne diabétique accompagnée d'un glaucome néovasculaire

4 janvier 2016 mis à jour par: Xi Shen, Ruijin Hospital
Déterminer l'efficacité de l'injection intravitréenne de ranibizumab en tant que traitement adjuvant dans le traitement de l'hémorragie vitréenne diabétique post-vitrectomie (PDVH) accompagnée d'un glaucome néovasculaire (NVG) comme moyen de prévenir l'hémorragie vitréenne récurrente (VH) et d'optimiser le contrôle de la pression intraoculaire postopératoire (PIO).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge≥18 ans
  • PDVH obscurcissant le disque et les vaisseaux pendant plus de 14 jours et aucun signe de décollement de la rétine après une vitrectomie primaire pour des complications liées à la RDP telles qu'une HV non résorbable, un décollement de rétine tractionnel impliquant ou menaçant la macula, ou une prolifération fibrovasculaire avec des adhérences vitréorétiniennes
  • Les NVG sont survenues après une PDVH moins de 4 semaines (les NVG ont été diagnostiquées lorsqu'une élévation de la PIO de 22 mmHg ou plus était accompagnée d'une néovascularisation de l'iris et/ou de l'angle de la chambre antérieure)

Critère d'exclusion:

  • utilisation peropératoire de gaz à action prolongée ou d'huile de silicone dans la vitrectomie primaire, répétition de la vitrectomie après la vitrectomie primaire pour des maladies rétiniennes autres que l'HV, antécédents de vitrectomie
  • injection intravitréenne antérieure de ranibizumab ou de bevacizumab dans l'un ou l'autre œil
  • injection intravitréenne antérieure de corticostéroïdes dans l'un ou l'autre œil
  • grossesse ou prise actuelle de contraceptif oral
  • utilisation de bisulfate de clopidogrel ou de coumadin
  • hypertension non contrôlée et maladie cardiaque
  • maladie rénale ou hépatique non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ranibizumab
Médicament: ranibizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
hémorragie vitréenne
Délai: 12 mois
12 mois
pression intraocculaire
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Collaborateurs

Ningbo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XShen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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