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Iniezione intravitreale di ranibizumab come adiuvante nel trattamento dell'emorragia diabetica del vitreo postvitrectomia accompagnata da glaucoma neovascolare

4 gennaio 2016 aggiornato da: Xi Shen, Ruijin Hospital
Determinare l'efficacia dell'iniezione intravitreale di ranibizumab come terapia adiuvante nel trattamento dell'emorragia vitreale diabetica postvitrectomia (PDVH) accompagnata da glaucoma neovascolare (NVG) come mezzo per prevenire l'emorragia vitreale ricorrente (VH) e ottimizzare il controllo della pressione intraoculare postoperatoria (IOP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età≥18 anni
  • PDVH che oscura il disco e i vasi per più di 14 giorni e nessuna evidenza di distacco della retina dopo la vitrectomia primaria per complicazioni correlate alla PDR come VH non chiarificante, distacco della retina trazionale che coinvolge la macula o che minaccia la macula o proliferazione fibrovascolare con aderenze vitreoretiniche
  • La NVG si è verificata dopo PDVH per meno di 4 settimane (la NVG è stata diagnosticata quando un aumento della PIO di 22 mmHg o più era accompagnato da neovascolarizzazione dell'iride e/o dell'angolo della camera anteriore)

Criteri di esclusione:

  • uso intraoperatorio di gas a lunga durata d'azione o olio di silicone nella vitrectomia primaria, vitrectomia ripetuta dopo vitrectomia primaria per patologie retiniche diverse dalla VH, storia precedente di vitrectomia
  • precedente iniezione intravitreale di ranibizumab o bevacizumab in entrambi gli occhi
  • precedente iniezione intravitreale di corticosteroidi in entrambi gli occhi
  • gravidanza o attuale assunzione di contraccettivi orali
  • uso di clopidogrel bisolfato o coumadin
  • ipertensione incontrollata e malattie cardiache
  • malattia renale o epatica incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ranibizumab
Droga: ranibizumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
emorragia vitreale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
pressione intraoculare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Collaboratori

Ningbo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XShen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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