Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravitreale Ranibizumab-injectie als adjuvans bij de behandeling van postvitrectomie Diabetische glasvochtbloeding vergezeld van neovasculair glaucoom

4 januari 2016 bijgewerkt door: Xi Shen, Ruijin Hospital
Om de werkzaamheid te bepalen van intravitreale ranibizumab-injectie als adjuvante therapie bij de behandeling van postvitrectomie diabetische glasvochtbloeding (PDVH) vergezeld van neovasculair glaucoom (NVG) als middel om terugkerende glasvochtbloeding (VH) te voorkomen en postoperatieve intraoculaire druk (IOP) controle te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd≥18 jaar
  • PDVH verduistert de tussenwervelschijf en bloedvaten gedurende meer dan 14 dagen en geen bewijs van netvliesloslating na primaire vitrectomie voor PDR-gerelateerde complicaties zoals niet-heldere VH, macula-betrokken of macula-bedreigende tractie netvliesloslating, of fibrovasculaire proliferatie met vitreoretinale verklevingen
  • NVG trad op na PDVH minder dan 4 weken (NVG werd gediagnosticeerd wanneer een IOP-verhoging van 22 mmHg of meer gepaard ging met neovascularisatie van de iris en/of de hoek van de voorste oogkamer)

Uitsluitingscriteria:

  • intraoperatief gebruik van langwerkend gas of siliconenolie bij primaire vitrectomie, herhaalde vitrectomie na primaire vitrectomie voor andere netvliesaandoeningen dan VH, voorgeschiedenis van vitrectomie
  • eerdere intravitreale injectie van ranibizumab of bevacizumab in een van beide ogen
  • eerdere injectie met intravitreale corticosteroïden in beide ogen
  • zwangerschap of huidige inname van orale anticonceptiva
  • gebruik van clopidogrelbisulfaat of coumadin
  • ongecontroleerde hypertensie en hartaandoeningen
  • ongecontroleerde nier- of leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ranibizumab
Geneesmiddel: ranibizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
glasvocht bloeding
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
intraoculaire druk
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Medewerkers

Ningbo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XShen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren