흉강경 검사 전 폐결절의 CT 유도 후크 와이어 국소화의 효능 평가 (HARNO)
의료기기 "Fil d'Ariane" Laurane médical Before Thoracoscopy- HARNO Trial을 이용한 폐결절의 CT 유도 후크 와이어 국소화의 효능 평가
환자에게 폐결절이 나타나면 이 결절이 종양일 중요한 위험이 있습니다. 이러한 결절이 있는 환자에게는 수술이 최선의 치료법입니다. 수술이 가능한 경우 개흉술에 비해 흉강경 검사가 유리할 수 있습니다(수술 후 통증 감소, 회복 시간 단축 및 약물 소비 감소). 그럼에도 불구하고 thoracoscopy는 특정 장비가 필요하고 장비 전문 및 훈련된 의사가 필요합니다.
또한 이 기술은 노드가 잘 현지화되어야 합니다. 이를 위해 방사선 전문의는 수술 전에 이러한 폐 결절의 CT 유도 후크 와이어 위치 파악을 사용합니다.
훅 와이어 포설이 섬세합니다. 기흉, 수술 전후 후크와이어 이탈 등의 2차적인 영향을 줄 수 있습니다. 결절 근처의 폐에 후크 와이어 고정의 성공률이 일차적입니다.
우리 연구의 주요 목적은 수술 조각에서 노드의 성공률 국소화를 평가하는 것입니다. 즉, 후크 와이어가 수술 조각에서 폐 결절을 국소화할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐암 환자의 경우 최선의 치료는 종양이 국소화되었을 때 수술입니다.
환자에게 폐결절이 나타나면 이 결절이 종양일 중요한 위험이 있습니다. 이러한 결절이 있는 환자에게는 수술이 최선의 치료법입니다. 수술이 가능한 경우 개흉술에 비해 흉강경 검사가 유리할 수 있습니다(수술 후 통증 감소, 회복 시간 단축 및 약물 소비 감소). 그럼에도 불구하고 thoracoscopy는 특정 장비가 필요하고 장비 전문 및 훈련된 의사가 필요합니다. 프랑스에서는 프랑스에 비해 수술의 1%만이 흉강경 검사가 폐암 수술의 1% 미만인 반면 일본에서는 수술의 30%를 차지합니다.
또한 이 기술은 노드가 잘 현지화되어야 합니다. 이를 위해 방사선 전문의는 수술 전에 이러한 폐 결절의 CT 유도 후크 와이어 위치 파악을 사용합니다.
문헌에 따르면 이 현지화 기술은 효율적입니다(Chen et al, 2011).
후크 와이어 부설은 섬세합니다. 기흉, 수술 전후 후크와이어 이탈 등의 2차적인 영향을 줄 수 있습니다. 결절 근처의 폐에 후크 와이어 고정의 성공률이 일차적입니다.
우리 연구의 주요 목적은 수술 조각에서 노드의 성공률 국소화를 평가하는 것입니다. 즉, 후크 와이어가 수술 조각에서 폐 결절을 국소화할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이는 다음을 의미합니다.
- 후크 와이어는 폐에서 잘 CT 유도되었습니다
- 후크 와이어가 수술 전이나 수술 중에 이탈되지 않았습니다.
- 후크 와이어는 제거할 노드 근처에 있습니다. 이차 목표 중에서 조사관은 발생할 수 있는 안전성과 가능한 합병증을 평가합니다. 조사관은 후크 와이어와 노드 중심 사이의 거리도 측정합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Centre Jean Perrin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 폐결절이 의심되는 환자, 수술 필요
- 서명된 동의
제외 기준:
- 너무 깊은 노드
- 중증 동반질환 : 호흡부전, 심부전
- 주요 폐기종
- 한쪽 폐만 있는 환자
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 인지 및 정신과적 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 후크 와이어 CT 안내
팔은 하나뿐입니다. 환자가 수술을 받을 때 방사선과 전문의는 환자의 폐에 국소화하기 위해 CT 유도 후크 와이어를 배치합니다. 개입은 국소 마취하에 폐 결절과 접촉하는 CT 유도 후크 와이어를 배치하는 것으로 구성됩니다. 그런 다음 thoracoscopy가 실현됩니다. 그런 다음 수술 조각을 검사하여 노드가 수술 조각에 있는지 확인합니다. |
개입은 폐 환자에게 CT 유도 후크 와이어를 배치하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 조각의 결절 검출(성공률)
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스캐너 아래 결절 감지
기간: 환자 포함 후, 스캔 실현 시, 수술 전. 이 감지는 포함 후 최대 4주 동안 실현됩니다.
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환자 포함 후, 스캔 실현 시, 수술 전. 이 감지는 포함 후 최대 4주 동안 실현됩니다.
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NCI -CTCAE v4.0으로 등급이 매겨진 부작용 평가
기간: 수술 전후, 수술 후 4주까지
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수술 전후, 수술 후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2015-A00958-41
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