정맥 Exenatide의 심장 재분극에 대한 효과 연구

포함 기준:

• 19~35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
• 가임 여성 - 연구 기간 동안 및 연구 종료(EOS) 방문 후 추가 월경 주기 1회까지 추가적인 적절한 피임 방법을 사용합니다. 가임기 여성(WOCBP)을 위한 적절한 피임 방법에는 다음이 포함됩니다. 기계 제품(즉, 자궁 내 장치[IUD]-구리 IUD); 또는 살정제를 사용한 장벽 방법(예: 격막, 콘돔, 자궁경부 캡).
• 스크리닝 시 정상 범위 내의 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 알칼리성 포스파타제(AP) 및 빌리루빈.
• 스크리닝 시 정상 범위 내의 공복 트리글리세리드

제외 기준:

• 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력 또는 저혈당 병력.
• 심근 경색, 울혈성 심부전, 심장 부정맥과 관련 없는 실신, 관상 동맥 혈관 재생술(관상 동맥 우회술 또는 경피적 관상 동맥 중재술), 불안정 협심증, 뇌혈관 사고 또는 뇌졸중 또는 TIA의 병력 또는 증거.
• 심방 세동, 조동 또는 지속되지 않거나 지속되는 VT의 병력.
• 급사 또는 긴 QT 증후군의 개인 또는 가족력.
• 조절되지 않는 고혈압의 병력.
• 급성 또는 만성 췌장염의 병력 또는 증거.
• 간 질환의 병력.
• 비정상적인 신장 기능.
• 갑상선 수질암의 병력 또는 제2형 다발성 내분비샘 종양의 개인 또는 가족력.
• 선별 검사에서 정상 한계를 벗어난 갑상선 자극 호르몬(TSH) .
• 체중 감량 수술.
• 악성 병력(지난 5년 동안 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 제외). (5년 이상 질병이 없는 피험자가 포함될 수 있습니다.)
• 스크리닝 전 1년 이내의 활성 알코올 이력.
• 스크리닝 또는 사전 연구 약물 스크리닝 양성 전 5년 이내에 약물 남용 이력.
• 매주 여성의 경우 14가지 이상의 알코올 음료, 남성의 경우 21가지 이상의 알코올 음료를 매주 소비합니다.
• 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
• 과도한 크산틴 섭취(하루에 커피 5잔 이상 또는 이에 상응하는 양).
• 이 연구에서 사용된 약물에 대한 과민증의 병력.
• 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
• B형 간염 및/또는 C형 간염 및/또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 선별 검사의 병력 또는 양성 결과.
• 면역 저하 상태의 병력 또는 증거.
• 임의의 GLP-1 수용체 작용제(예: Bydureon™, Byetta®, Victoza®, Tanzeum® 또는 외인성 천연 GLP-1)를 사용한 이전 또는 현재 치료 또는 ITCA 650 임상 시험에 대한 이전 참여.
• 최초 투여 전 7일 이내에 위장에 대한 불만.
• 호르몬 대체 요법 및 경구 피임약 이외의 첫 번째 투여 14일 이내에 약물 사용.
• 전신 코르티코스테로이드로 만성(연속 8일 이상) 치료.