Изучение влияния внутривенного эксенатида на реполяризацию сердца

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 35 кг/м2 включительно.
• Женщины детородного возраста - использование дополнительного адекватного метода контрацепции во время исследования и до 1 дополнительного менструального цикла после визита в конце исследования (EOS). Адекватные методы контрацепции для женщин детородного возраста (WOCBP) включают: механические изделия (т.е. внутриматочные спирали [ВМС]-медные ВМС); или барьерные методы (например, диафрагма, презервативы, цервикальный колпачок) со спермацидом.
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза (ЩФ) и билирубин в пределах нормы при скрининге.
• Триглицериды натощак в пределах нормы при скрининге

Критерий исключения:

• История диабета 1 или 2 типа или история гипогликемии.
• История или признаки инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности, обморока, не связанного с сердечной аритмией, коронарной реваскуляризацией (аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство), нестабильной стенокардией, нарушением мозгового кровообращения, инсультом или ТИА.
• Мерцательная аритмия, трепетание предсердий, неустойчивая или устойчивая ЖТ в анамнезе.
• Личная или семейная история внезапной смерти или синдрома удлиненного интервала QT.
• История неконтролируемой артериальной гипертензии.
• История или признаки острого или хронического панкреатита.
• История болезни печени.
• Аномальная функция почек.
• Медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе или множественная эндокринная неоплазия 2 типа в личном или семейном анамнезе.
• Тиреотропный гормон (ТТГ) за пределами нормы при скрининге.
• Операция по снижению веса.
• Злокачественное новообразование в анамнезе (не включая базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи за последние 5 лет). (Могут быть включены субъекты, у которых не было заболевания в течение более 5 лет.)
• История активного употребления алкоголя в течение 1 года до скрининга.
• История злоупотребления наркотиками в течение 5 лет до скрининга или положительный результат предварительного скрининга на наркотики.
• Еженедельное потребление более 14 алкогольных напитков для женщин и более 21 алкогольного напитка для мужчин.
• Курите более 10 сигарет в день.
• Чрезмерное потребление ксантина (более 5 чашек кофе или эквивалента в день).
• История гиперчувствительности к любому из лекарств, используемых в этом исследовании.
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть.
• Наличие в анамнезе или положительные результаты скрининговых тестов на гепатит В и/или гепатит С и/или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
• История или свидетельство иммунодефицитного статуса.
• Предшествующее или текущее лечение любым агонистом рецептора GLP-1 (например, Bydureon™, Byetta®, Victoza®, Tanzeum® или экзогенный нативный GLP-1) или предшествующее участие в клиническом исследовании ITCA 650.
• Любые жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта в течение 7 дней до первого приема.
• Использование лекарств в течение 14 дней после первой дозы, кроме заместительной гормональной терапии и оральных контрацептивов.
• Хроническое (8 дней подряд или более) лечение системными кортикостероидами.