心臓再分極に対する静脈内エクセナチドの効果の研究

包含基準:

• 体格指数 (BMI) が 19 ～ 35 kg/m2 の範囲。
• 妊娠の可能性のある女性 - 研究期間中および研究終了(EOS)訪問後の追加の月経周期が1回起こるまで、追加の適切な避妊方法の使用。 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）に対する適切な避妊方法には、次のものが含まれます。 機械製品（子宮内避妊具 [IUD] - 銅製 IUD）。または、殺精子剤を用いたバリア方法（例、横隔膜、コンドーム、子宮頸管キャップ）。
• スクリーニング時のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アルカリホスファターゼ（AP）、およびビリルビンが正常範囲内。
• スクリーニング時の空腹時中性脂肪が正常範囲内である

除外基準:

• 1型または2型糖尿病の病歴、または低血糖症の病歴。
• -心筋梗塞、うっ血性心不全、不整脈に関係のない失神、冠動脈血行再建術（冠動脈バイパス移植または経皮的冠動脈インターベンション）、不安定狭心症、脳血管障害、脳卒中、またはTIAの病歴または証拠。
• 心房細動、粗動、または非持続性または持続性心室頻拍の病歴。
• 突然死またはQT延長症候群の個人または家族歴。
• コントロールされていない高血圧の病歴。
• 急性または慢性膵炎の病歴または証拠。
• 肝疾患の既往。
• 腎機能の異常。
• -甲状腺髄様がんの病歴、または多発性内分泌腫瘍症2型の個人歴または家族歴。
• スクリーニング時の甲状腺刺激ホルモン（TSH）が正常範囲外。
• 減量手術。
• 悪性腫瘍の病歴（過去5年間の皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌は含まない）。 (5 年以上無病状態の被験者も含まれる場合があります。)
• スクリーニング前の1年以内の活性アルコールの病歴。
• -スクリーニング前の5年以内の薬物乱用歴、または研究前の薬物スクリーニングが陽性である。
• 女性の場合は 14 種類以上、男性の場合は 21 種類以上のアルコール飲料を毎週摂取します。
• 1日に10本以上タバコを吸います。
• キサンチンの過剰摂取（1日あたりコーヒーまたは同等量を5杯以上）。
• -この研究で使用された薬剤のいずれかに対する過敏症の病歴。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
• B 型肝炎および/または C 型肝炎および/またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) のスクリーニング検査の既往歴または陽性結果。
• 免疫不全状態の病歴または証拠。
• GLP-1受容体アゴニスト（例、Bydureon™、Byetta®、Victoza®、Tanzeum®、または外因性天然GLP-1）による以前または現在の治療、またはITCA 650臨床試験への以前の参加。
• 初回投与前7日以内に胃腸の不調がある。
• ホルモン補充療法および経口避妊薬を除く、最初の投与から14日以内の薬剤の使用。
• 全身性コルチコステロイドによる慢性（連続8日以上）治療。