카테터 관련 요로 감염의 불필요한 치료 감소를 통한 항균제 사용 제어 (CARCUTI)
2016년 1월 7일 업데이트: National University Hospital, Singapore
카테터 관련 요로 감염(CARCUTI)의 불필요한 치료 감소를 통한 항균제 사용 통제
가설: 단기(3-5일) 항생제 요법(실험군)은 카테터 관련 요로 감염 치료를 위한 항생제 요법의 장기 요법만큼 안전하고 효과적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- 아직 모집하지 않음
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Moi Lin Ling, FRCPA
- 이메일: ling.moi.lin@sgh.com.sg
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수석 연구원:
- Moi Lin Ling, FRCPA
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Singapore, 싱가포르, 308433
- 아직 모집하지 않음
- Tan Tock Seng Hospital
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연락하다:
- David Lye, FRACP, FAMS
- 이메일: David_LYE@ttsh.com.sg
-
수석 연구원:
- David Lye, FRACP, FAMS
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Paul A Tambyah, MD
- 이메일: paul_anantharajah_tambyah@nuhs.edu.sg
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수석 연구원:
- Paul A Tambyah, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 입원 환자.
- 2일 이상 소변 배양 시 유치 도뇨관의 존재.
- 발열 >38°C.
- 배양을 위해 병원 미생물 실험실로 보내는 소변 표본.
- 증상이 있는 것으로 추정되는 카테터 관련 요로 감염에 대한 항생제 처방.
제외 기준:
- 24시간 이상 38°C를 초과하는 열이 지속되거나 38.9°C를 초과하는 모든 발열.
다음과 같이 정의되는 혈역학적 불안정성:
- 정맥내 혈압상승제에 대한 요구사항
- 수축기 혈압 <90mmHg
- 수축기 혈압 >30 mmHg 또는 이완기 혈압 >20 mmHg의 강하가 있는 급성 저혈압 사건
이전 48시간 이내의 다음 실험실 값(있는 경우):
- 백혈구 수>15 또는 <4 x10^9/L.
- 프로칼시토닌>0.25ug/mL
- C 반응성 단백질 >100mg/mL
- 기준선에서 50% 이상의 혈청 크레아티닌 증가
- 산소 보충에 대한 새로운 요구 사항.
- 의존도가 높은 병동 또는 ICU에 현재 입원 중입니다.
- 상부 요로 감염의 방사선학적 증거
- 상부 요로 감염을 암시하는 옆구리 통증 또는 압통
- 지난 72시간 이내의 비뇨기과 수술
다음을 포함한 알려진 구조적 비뇨 생식기 이상:
- 신루관
- 요로 종양
- 요관 스텐트
- 요관 협착
- 요로결석증
- 카테터가 삽입된 요로 이외의 부위에서 의심되는 혈류 또는 기타 심각한 감염.
- 무작위 배정 전 48시간 이상 항생제를 투여받았습니다.
- 무작위배정 전 주에 모든 연구용 항생제에 대해 유기체 내성이 있는 양성 요배양.
- ciprofloxacin, cotrimoxazole 및 amoxicillin-clavulanate에 대한 과민증.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
피험자는 자신의 사례를 담당하는 1차 팀이 제공하는 표준 치료를 받습니다.
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실험적: 카테터 교환+단기 항생제
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아목시실린/클라불라네이트, 시프로플록사신 또는 코트리목사졸 3일.
무작위화가 완료되면 요로 카테터 교체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해결
기간: 무작위화 후 14일
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CAUTI 징후 및 증상 해결
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무작위화 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 해결
기간: 무작위화 후 3일차 및 7일차
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CAUTI 징후 및 증상 해결
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무작위화 후 3일차 및 7일차
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발열 또는 증상의 재발
기간: 무작위화 후 7, 14 및 30일
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무작위화 후 7, 14 및 30일
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혈역학적 불안정성
기간: 무작위화 후 14일
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무작위화 후 14일
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의존도가 높은 병동 또는 중환자실 입원
기간: 무작위화 후 14일
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무작위화 후 14일
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입원 기간
기간: 무작위화 후 30일
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무작위화 후 30일
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재입학
기간: 무작위화 후 30일
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무작위화 후 30일
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2차 감염
기간: 무작위화 후 3개월
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무작위화 후 3개월
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재발성 요로 감염
기간: 무작위화 후 3개월 및 1년
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무작위화 후 3개월 및 1년
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비뇨기과 수술 또는 절차
기간: 무작위화 후 1년
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무작위화 후 1년
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항균제 사용 및 기간
기간: 무작위화 후 1개월
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무작위화 후 1개월
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항생제 내성 유기체에 의한 식민지화 또는 감염
기간: 무작위화 후 30일
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무작위화 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul A Tambyah, MD, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hooton TM, Bradley SF, Cardenas DD, Colgan R, Geerlings SE, Rice JC, Saint S, Schaeffer AJ, Tambayh PA, Tenke P, Nicolle LE; Infectious Diseases Society of America. Diagnosis, prevention, and treatment of catheter-associated urinary tract infection in adults: 2009 International Clinical Practice Guidelines from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2010 Mar 1;50(5):625-63. doi: 10.1086/650482.
- Harding GK, Nicolle LE, Ronald AR, Preiksaitis JK, Forward KR, Low DE, Cheang M. How long should catheter-acquired urinary tract infection in women be treated? A randomized controlled study. Ann Intern Med. 1991 May 1;114(9):713-9. doi: 10.7326/0003-4819-114-9-713.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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