피임 임플란트 삽입 전 에틸 클로라이드 스프레이 대 피하 리도카인 마취제
2017년 2월 16일 업데이트: Tayside Medical Science Centre
피임 임플란트 삽입 전 피하 리도카인 마취제와 비교하여 에틸 클로라이드 스프레이 사용의 허용 가능성을 살펴보는 연구
피임용 보형물 삽입 전 국소마취제의 분무 대 주사의 수용성을 살펴보기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
현재 피임 임플란트 삽입을 받는 환자는 삽입 전에 주사와 함께 국소 마취제를 제공받습니다. 이 연구는 환자가 국소 마취 스프레이를 사용하는 것이 더 수용 가능한지 또는 국소 마취 주사를 사용하는 것과 동등하게 수용 가능한지 여부를 살펴보는 것을 목표로 합니다. 둘 다 현재 피부 마취용으로 허가된 제품이지만 스프레이가 잠재적으로 더 빠르고 주사 횟수가 더 적습니다. 성 건강의 일부 영역은 이미 이 옵션을 제공하고 있지만 어느 환자가 더 받아들일 수 있는지에 대한 증거는 많지 않습니다.
이 연구의 환자는 0에서 10까지의 통증 등급 척도(통증 없음에서 10은 극도로 고통스러운 것)로 통증 점수를 부여하는 짧은 설문지를 작성하도록 요청받은 마취제를 선택할 수 있습니다. ) 또한 선택한 이유를 제시해야 합니다. 설문지는 익명으로 처리됩니다.
평균 통증 점수는 그룹 내에서 계산되고 비교됩니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피임 방법으로 피임 임플란트를 사용하기로 선택하고 의학적 금기 사항이 없는 방법에 의학적으로 적합하다고 판단되는 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 피임 방법으로 임플란트를 사용하기로 선택했습니다.
- 피임 임플란트에 대한 의학적 적격성에 대해 환자를 평가합니다. 임플란트, 리도카인 또는 에틸 클로라이드 스프레이에 대한 금기 사항이 없습니다. 그러나 스프레이 또는 리도카인 배출에 알려진 민감도가 있는 경우 다른 쪽이 제공됩니다.
- 13세에서 55세 사이의 연령
- 동의할 능력이 있음
- 정보 시트를 읽었으며 연구에 동의합니다
- 임플란트 제거가 아닌 임플란트 삽입에만 제공됩니다.
제외 기준:
- 피임 임플란트를 사용하는 데 금기 사항이 있는 경우
- 임플란트를 원하지 않는 분
- 임플란트, 리도카인, 염화에틸 또는 초기 성분에 대한 알레르기. 환자에게 옵션이 제공되지만 제품 중 하나에 알레르기/금기 사항이 있는 경우 다른 제품이 제공됩니다.
- 13세 미만 또는 55세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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국소 마취 스프레이 그룹
여성은 피임 임플란트를 착용하기 전에 위의 에틸 클로라이드 스프레이 또는 아래 주사를 선택합니다.
이것은 캐니스터에 들어 있으며 피임 임플란트 삽입 부위의 피부에 5초 동안 최대 5회 분사됩니다.
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국소 마취 주사 그룹
여성은 피임 임플란트를 착용하기 전에 에틸 클로라이드 스프레이를 선택하거나 피하 임플란트를 삽입할 영역 피부에 일반적으로 약 1-2ml의 용량인 피하 1% 리도카인 주사를 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 임플란트 삽입 전 피하 리도카인 마취제 대 에틸 클로라이드 스프레이 사용의 허용 가능성
기간: 1년
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0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도에서 통증 점수를 조사하는 설문 기반 연구, 0은 통증이 없음에서 10은 극도로 통증이 있음
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 임플란트 삽입 전 피하 리도카인 마취제 대 에틸 클로라이드 스프레이 사용의 허용 가능성
기간: 1년
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여성이 주사 또는 스프레이를 선택한 이유를 살펴보는 설문지
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015OB09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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