Etylkloridspray versus subkutan lidokainbedøvelse før prevensjonsimplantatinnsetting
Studie som ser på akseptabel bruk av etylkloridspray versus subkutan lidokainbedøvelse før innsetting av prevensjonsimplantat
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For tiden tilbys pasienter som gjennomgår prevensjonsimplantatinnsetting lokalbedøvelse med injeksjon før innsetting. Denne studien tar sikte på å se på om pasienter finner bruk av lokalbedøvelsesspray mer akseptabelt eller like akseptabelt å bruke lokalbedøvelsesinjeksjon. Begge er for tiden lisensierte produkter for bruk som hudanestesi, men sprayen er potensielt raskere og involverer færre injeksjoner. Noen områder av seksuell helse tilbyr allerede dette alternativet, men det er ikke mye bevis på hvilke pasienter som finner mer akseptable.
Pasienter i denne studien vil bli gitt et valg av bedøvelse som blir bedt om å fylle ut et kort spørreskjema, som gir en smertescore , på smertevurderingsskalaen fra 0 til 10, (det er ingen smerte til 10 er ekstremt smertefullt. ) I tillegg vil de bli bedt om å begrunne valget. Spørreskjemaet vil være anonymt.
Gjennomsnittlig smerteskår vil bli beregnet mellom i gruppe og sammenlignet.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har valgt å bruke implantatet som prevensjonsmetode
- Pasienter vil bli vurdert for medisinsk kvalifikasjon for prevensjonsimplantatet har ingen kontraindikasjoner for verken implantatet, lidokain eller etylkloridsprayen. Men hvis de har en kjent følsomhet for enten sprayen eller lidokain-utstøtingen, vil de bli tilbudt den andre.
- Alder mellom 13 og 55
- Har kapasitet til å samtykke
- Har lest informasjonsbladet og samtykker til studien
- Dette tilbys kun for innsetting av implantat, dvs. ikke implantatfjerning
Ekskluderingskriterier:
- Har kontraindikasjon for å ha prevensjonsimplantat
- Ønsker ikke å ha et implantat
- Allergi mot enten implantatet, lidokainet, etylkloridet eller noen av de begynnende ingrediensene. Selv om pasienter vil få muligheten, vil de få tilbud om det andre hvis de har en allergi/kontraindikasjon mot ett av produktene.
- Er under 13 eller over 55
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
spraygruppe for lokalbedøvelse
kvinner vil enten velge ovennevnte, etylkloridspray før de får montert prevensjonsimplantatet eller injeksjonen nedenfor.
Dette kommer i en beholder og maksimalt 5 spray i 5 sekunder vil bli påført topisk på huden på stedet for prevensjonsimplantatet.
|
|
|
lokalbedøvelsesinjeksjonsgruppe
kvinner vil enten velge etylkloridspray før de får montert prevensjonsimplantatet eller injeksjonen, subkutan 1 % lidokain, vanligvis en dose på ca. 1-2 ml til området hvor prevensjonsimplantatet skal settes inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aksept av bruk av etylkloridspray versus subkutan lidokainbedøvelse før innsetting av prevensjonsimplantat
Tidsramme: ett år
|
Spørreskjemabasert studie som ser på smertescore på den numeriske smerteskalaen 0 til 10, 0 er ingen smerte til 10 er ekstremt smertefullt
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aksept av bruk av etylkloridspray versus subkutan lidokainbedøvelse før innsetting av prevensjonsimplantat
Tidsramme: ett år
|
Spørreskjema som ser på årsakene til at kvinner valgte å bruke injeksjonen eller sprayen
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Reproduktive kontrollmidler
- Lidokain
- Prevensjonsmidler
- Etylklorid
Andre studie-ID-numre
- 2015OB09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .