Etylkloridspray kontra subkutan lidokainbedövning innan preventivmedelsimplantat sätts in
Studie som tittar på acceptansen av att använda etylkloridspray kontra subkutan lidokainbedövning innan preventivmedelsimplantat sätts in
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande erbjuds patienter som genomgår implantatinsättning av preventivmedel lokalbedövning med en injektion före insättning. Denna studie syftar till att undersöka om patienter tycker att användningen av lokalbedövningssprayen är mer acceptabel eller lika acceptabel som att använda lokalanestetikainjektion. Båda är för närvarande licensierade produkter för användning som hudbedövning men sprayen är potentiellt snabbare och innebär färre injektioner. Vissa områden av sexuell hälsa erbjuder redan detta alternativ men det finns inte mycket bevis för vilka patienter som tycker är mer acceptabla.
Patienterna i denna studie kommer att ges ett val av bedövningsmedel som uppmanas att fylla i ett kort frågeformulär, vilket ger ett smärtpoäng, på smärtskalan från 0 till 10, (är ingen smärta till 10 är extremt smärtsamt. ) Dessutom kommer de att uppmanas att motivera sitt val. Enkäten kommer att vara anonym.
Genomsnittliga smärtpoäng kommer att beräknas mellan i grupp och jämföras.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har valt att använda implantatet som preventivmetod
- Patienter kommer att bedömas med avseende på medicinsk behörighet för preventivmedelsimplantatet har inga kontraindikationer för vare sig implantatet, lidokainet eller etylkloridsprayen. Men om de har en känd känslighet för antingen sprayen eller lidokainutstötningen, kommer de att erbjudas den andra.
- Ålder mellan 13 och 55
- Har förmåga att samtycka
- Har läst informationsbladet och samtycker till studien
- Detta kommer endast att erbjudas för insättningar av implantat, dvs inte borttagning av implantat
Exklusions kriterier:
- Har en kontraindikation för att ha ett preventivmedelsimplantat
- Vill inte ha ett implantat
- Allergi mot antingen implantatet, lidokainet, etylkloriden eller någon av de begynnande ingredienserna. Även om patienterna kommer att ges möjlighet, om de har en allergi/kontraindikation mot en av produkterna, kommer de att erbjudas den andra
- Är under 13 eller över 55
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spraygrupp för lokalbedövning
kvinnor kommer antingen att välja ovanstående, etylkloridspray innan de får sitt preventivmedelsimplantat eller injektionen nedan.
Detta kommer i en burk och maximalt 5 spray i 5 sekunder kommer att appliceras topiskt på huden på platsen för preventivmedelsimplantatet.
|
|
|
lokalbedövande injektionsgrupp
kvinnor kommer antingen att välja etylkloridspray innan de sätter in sitt preventivmedelsimplantat eller injektionen, subkutant 1% lidokain, vanligtvis en dos på cirka 1-2 ml till det hudområde där preventivmedelsimplantatet ska sättas in.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
acceptansen av att använda etylkloridspray kontra subkutan lidokainbedövning innan preventivmedelsimplantat sätts in
Tidsram: ett år
|
Enkätbaserad studie som tittar på smärtpoäng på den numeriska smärtskalan 0 till 10, 0 är ingen smärta till 10 är extremt smärtsamt
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
acceptansen av att använda etylkloridspray kontra subkutan lidokainbedövning innan preventivmedelsimplantat sätts in
Tidsram: ett år
|
Frågeformulär som tittar på anledningarna till varför kvinnor valde att använda injektionen eller sprayen
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Reproduktionskontrollmedel
- Lidokain
- Preventivmedel
- Etylklorid
Andra studie-ID-nummer
- 2015OB09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .