심실 션트 카테터에 대한 안전한 세척의 정량적 특성
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 인간 환자의 션트 교정 수술 중 압력 및 유량 측정값을 수집합니다.
주입된 유체의 압력 기록은 수술실에서 쉽게 구할 수 있는 일회용 기성 멸균 압력 변환기(두개내 및 동맥 압력 모니터링에 일반적으로 사용됨)를 사용하여 얻을 수 있습니다. 먼저 외과의는 Alcyone 인라인 Flusher 장치를 사용하여 카테터 세척을 시도합니다. 이것이 실패하면 외과의는 카테터에 부착된 표준 주사기를 사용하여 세척을 시도할 수 있습니다. 유속은 비디오로 측정되며, 플러싱 조작 중에 주사기를 기록한 다음 획득한 비디오에 이미지 처리를 적용하여 플런저 동작 정보를 추출합니다. 기록 장비를 사용할 수 없는 경우(이러한 작업은 일반적으로 예정되지 않고 때로는 긴급한 경우) 압력 기록 없이 동일한 관개 기술을 사용할 수 있습니다.
2차 목표: 수집된 데이터를 분석하고 최대 허용 사출 압력 및 유량을 설정합니다. 각 환자에 대해 수집된 데이터 세그먼트가 분석되고 압력 및 식염수 주입 속도의 최대값이 스프레드시트에 기록됩니다. 아마도 서로 다른 폐색 정도에 기인한 결과의 환자 간 편차는 통계적으로 평가될 것입니다. 또한 수술실에서 폐색된 것으로 보이는 카테터 중 하나가 세척 조작으로 흐름을 재개하는지 여부도 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 인종이나 성별에 관계없이 생후 30일에서 35세 사이여야 합니다.
- 피험자는 잠재적으로 신경외과 카테터의 수정을 필요로 하는 신경외과 시술을 받을 예정이어야 합니다.
- 18세를 초과하는 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다. 미성년자는 부모님의 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- 피험자 또는 부모/보호자가 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.
- 연구 참여가 피험자의 최적의 의료 관리를 방해하거나 해를 끼칠 것이라는 조사자, 외과의사 또는 치료 팀원(마취학 또는 수술실 간호사 포함)의 판단.
- 조사자의 판단에 따라 연구 결과를 배제하거나 편향시키는 테스트 또는 기타 조건을 견디는 피험자의 무능력 또는 의지 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Alivio 인라인 플러셔를 사용한 배수
역사적으로 표준 주사기를 사용하여 CSF를 배출하는 데 필요한 식염수 양과 비교하여 Alivio 인라인 플러셔를 사용하여 CSF를 배출하는 데 필요한 식염수 양
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CSF 배수 중 라인 플러셔에 Alivio 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중인 조사자의 사용 지침에 따라 멸균 임상 환경에서 변기 세척기를 프라이밍, 연결 및 활성화할 수 있음을 입증합니다.
기간: 절차 내
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성공 기준: Flusher가 적절하게 프라이밍될 수 있는지 조사관 결정. Flusher가 전류 분로 구성 요소에 쉽게 연결될 수 있는지 조사관 결정. Flusher를 활성화할 수 있는지 조사관 결정. 다음 시나리오도 평가되었습니다. 심실 카테터가 플러시하기에 너무 단단히 막혀 있음을 나타내는 돔의 압축/붕괴에 대한 눈에 띄는 저항. 돔이 다시 채워지지 않으면 심실 카테터가 여전히 흐르지 않을 수 있습니다. 돔이 다시 채워지면 필요에 따라 및/또는 외과의가 합리적이라고 판단할 때 세척 절차를 반복할 수 있습니다. |
절차 내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Warf, MD Warf, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boop FA, Medhkour A, Honeycutt J, James C, Cherny WB, Duntsch C. In vitro testing of current spread during ventricular catheter coagulation using diathermy. Technical note. J Neurosurg. 2007 Feb;106(2 Suppl):165-8. doi: 10.3171/ped.2007.106.2.165.
- Naradzay JF, Browne BJ, Rolnick MA, Doherty RJ. Cerebral ventricular shunts. J Emerg Med. 1999 Mar-Apr;17(2):311-22. doi: 10.1016/s0736-4679(98)00168-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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