아토피 피부염에 동반된 치료 저항성 가려움증의 전통적
2024년 5월 17일 업데이트: Vanda Pharmaceuticals
아토피성 피부염과 관련된 치료 저항성 가려움증에서 Tradipitant의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이것은 미국에서 아토피성 피부염으로 진단된 치료 저항성 소양증 환자를 대상으로 실시되는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Encinitas, California, 미국, 92024
- Vanda Investigational Site
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Encino, California, 미국, 91436
- Vanda Investigational Site
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Lomita, California, 미국, 90717
- Vanda Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92122
- Vanda Investigational Site
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San Diego, California, 미국, 92123
- Vanda Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33126
- Vanda Investigational Site
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Vanda Investigational Site
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Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Vanda Investigational Site
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Georgia
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Vanda Investigational Site
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Indiana
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Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- Vanda Investigational Site
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Louisiana
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Crowley, Louisiana, 미국, 70526
- Vanda Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Vanda Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Vanda Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- Vanda Investigational Site
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New York, New York, 미국, 10075
- Vanda Investigational Site
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Vanda Investigational Site
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28405
- Vanda Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
- Vanda Investigational Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Vanda Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Vanda Investigational Site
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Rhode Island
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Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Vanda Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- Vanda Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Vanda Investigational Site
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Pflugerville, Texas, 미국, 78660
- Vanda Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78218
- Vanda Investigational Site
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Utah
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West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Vanda Investigational Site
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Vanda Investigational Site
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- Vanda Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18 - 65세(포함)의 남성 및 비임신, 비수유 여성 피험자;
- 아토피성 피부염으로 진단
- 가려움증이 활발하게 나타나는 만성 가려움증을 앓고 있는 사람
제외 기준:
- 아토피성 피부염(AD) 이외의 상태로 인한 만성 가려움증
- 이전의 tradipitant(LY686017 또는 VLY-686) 시험에 참여
- 사이트 또는 스폰서와 관련된 사람 및/또는 강압에 동의할 수 있는 사람
- 연구 참여의 바람직하지 않은 위험-이득으로 이어질 수 있는 조건을 포함하여 연구자가 결정한 기타 건전한 의학적 이유는 연구 준수를 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 평균 소양증 시각 상사 척도(VAS) 점수로 측정한 소양증 증상의 기준선 대비 평균 변화
기간: 56일
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반응은 100mm VAS(시각 아날로그 척도)로 측정되었으며 왼쪽 끝점은 "가려움 없음"(0mm)으로 표시되었고 오른쪽 끝점은 "상상할 수 있는 가장 심한 가려움증"(100mm)으로 표시되었습니다.
|
56일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .