Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tradipitant vid behandlingsresistent klåda i samband med atopisk dermatit

31 oktober 2017 uppdaterad av: Vanda Pharmaceuticals

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att bedöma säkerheten och effekten av Tradipitant vid behandlingsresistent klåda i samband med atopisk dermatit

Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som ska genomföras i USA på försökspersoner med behandlingsresistent klåda som diagnostiserats med atopisk dermatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna
    • Texas
      • Pflugerville, Texas, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och icke-gravida, icke ammande kvinnliga försökspersoner i åldern 18 - 65 år (inklusive);
  • Diagnostiserats med atopisk dermatit
  • Lider av kronisk klåda med klåda aktivt närvarande

Exklusions kriterier:

  • Kronisk klåda på grund av andra tillstånd än atopisk dermatit (AD)
  • Deltagande i ett tidigare tradipitant (LY686017 eller VLY-686) försök;
  • Alla som är anslutna till webbplatsen eller sponsorn och/eller någon som kan ge sitt samtycke under tvång;
  • Alla andra sunda medicinska skäl som fastställts av utredaren, inklusive alla tillstånd som kan leda till en ogynnsam risk-nytta av studiedeltagande, kan störa studiens efterlevnad eller kan förvirra studieresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Oral
Läkemedel: Placebo
Experimentell: Tradipitant
Oral
Läkemedel: Tradipitant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av tradipitant i förhållande till placebo för att minska kronisk klåda mätt med Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsram: Börjar vecka 2.
Börjar vecka 2.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanda Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VP-VLY-686-2102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera