구강외과 환자의 다양한 봉합사에 대한 미생물 유착도 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
모든 수술의 마지막 단계는 봉합입니다. 봉합사는 상처 치유에 중요한 규칙을 가지고 있습니다. 봉합사는 플랩 근사화, 지혈, 기능 및 미학 복원을 담당합니다.
올바른 봉합사를 선택하는 것은 타액의 존재와 환자의 일상적인 기능(삼키기, 말하기, 먹기 등)과 같은 고유한 해부학적 특징 때문에 구강 부위에서 특히 중요합니다.
봉합사에는 인장 강도, 치수 안정성, 메모리 부족, 매듭 보안 및 탄성과 같은 특정 물리적 특성이 필요합니다. 매우 중요한 특성 중 하나는 박테리아 부착을 예방하거나 감소시키는 능력과 이를 통해 2차 감염을 예방하는 능력입니다. 시중에는 많은 종류의 봉합사가 있지만 모든 이상적인 기능을 포함하는 봉합사는 없습니다.
이 연구의 목적은 치주 수술을 받는 환자의 여러 종류의 봉합사에 대한 세균 부착량을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 참여하는 사람들은 치과 이식, 골 유도 재생, 절제 치주 수술, 부비동 거상(크레스탈 또는 측면 모두)과 같은 구강 수술을 받을 예정입니다.
모든 참여자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 기관 윤리 위원회의 승인을 받아 수술을 진행합니다.
각 수술에는 원래 치료 계획을 변경하지 않고 수술 일정에 서로 5mm 간격으로 최소 4개의 단순 단속 봉합사가 포함됩니다. 절개 위치는 수술 부위이며 별도의 위치가 아닙니다. 사용될 네 가지 봉합사는 실크, 비크릴, 나일론 및 폴리프로필렌입니다.
봉합사 제거 시 10일 후 모든 봉합사를 PBS 용액이 들어 있는 멸균 튜브에 수집합니다. 3시간 이내에 샘플을 두 개의 혈액 한천 배지 플레이트에 뿌립니다. 하나의 플레이트는 호기성 상태이고 다른 플레이트는 무산소 상태입니다. 1주일 후 콜로니 수는 CFU 콜로니 형성 단위를 계산하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5mm 간격으로 최소 4번의 봉합을 수행할 수 있는 구강 수술을 위해 지정된 환자. 수술은 하다사 의료 센터 치주과, 치과 교수진에서 진행됩니다.
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 관련 양식에 서명할 의향이 있는 환자
- 전신질환이 없는 환자
제외 기준:
- 당뇨병, 심장질환, 면역결핍, 혈소판감소증/응고효소결핍
- 만성 알코올 소비\ 마약 사용자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 실크 봉합사
|
각 치료에는 4가지 유형의 봉합사가 포함됩니다(위에서 설명한 대로).
모든 피험자는 동일한 유형의 봉합사를 받게 됩니다.
치료 계획은 사용된 봉합사 재료의 영향을 받지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비릴 봉합사
|
각 치료에는 4가지 유형의 봉합사가 포함됩니다(위에서 설명한 대로).
모든 피험자는 동일한 유형의 봉합사를 받게 됩니다.
치료 계획은 사용된 봉합사 재료의 영향을 받지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 나일론 봉합사
|
각 치료에는 4가지 유형의 봉합사가 포함됩니다(위에서 설명한 대로).
모든 피험자는 동일한 유형의 봉합사를 받게 됩니다.
치료 계획은 사용된 봉합사 재료의 영향을 받지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 폴리프로필렌 봉합사
|
각 치료에는 4가지 유형의 봉합사가 포함됩니다(위에서 설명한 대로).
모든 피험자는 동일한 유형의 봉합사를 받게 됩니다.
치료 계획은 사용된 봉합사 재료의 영향을 받지 않습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 봉합사의 혈액 한천 플레이트의 박테리아 수는 CFU(콜로니 형성 단위)로 정량화되고 총 박테리아/봉합사로 표시됩니다.
기간: 결과 측정은 각 연구 참여에서 얻은 다른 봉합사에 대한 샘플 배양 후 10일에 평가됩니다.
|
네 가지 봉합사(실크, 비크릴, 나일론 및 폴리프로필렌 봉합사) 모두의 CFU를 비교합니다.
|
결과 측정은 각 연구 참여에서 얻은 다른 봉합사에 대한 샘플 배양 후 10일에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dudu Polak, DMD, Department of Periodontology, Hadassah Medical Center, Jerusalem
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Selvig KA, Biagiotti GR, Leknes KN, Wikesjo UM. Oral tissue reactions to suture materials. Int J Periodontics Restorative Dent. 1998 Oct;18(5):474-87.
- Grigg TR, Liewehr FR, Patton WR, Buxton TB, McPherson JC. Effect of the wicking behavior of multifilament sutures. J Endod. 2004 Sep;30(9):649-52. doi: 10.1097/01.don.0000121617.67923.05.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .