Der Vergleich der mikrobiellen Adhärenz an verschiedenen Nähten bei Patienten, die sich einer Oralchirurgie unterziehen
Der letzte Schritt jedes chirurgischen Eingriffs ist das Nähen. Nähte haben eine lebenswichtige Regel bei der Wundheilung – sie sind für die Annäherung des Lappens, die Blutstillung und die Wiederherstellung von Funktion und Ästhetik verantwortlich.
Die Wahl der richtigen Naht ist besonders an oralen Stellen aufgrund ihrer einzigartigen anatomischen Merkmale von entscheidender Bedeutung: das Vorhandensein von Speichel und die alltäglichen Funktionen des Patienten - Schlucken, Sprechen, Essen usw.
Nahtmaterial erfordert bestimmte physikalische Eigenschaften wie Reißfestigkeit, Formstabilität, Gedächtnisverlust, Knotensicherheit und Elastizität. Eine sehr wichtige Eigenschaft ist die Fähigkeit, bakterielle Adhäsion zu verhindern oder zu reduzieren und dadurch Sekundärinfektionen zu verhindern. Es gibt viele Arten von Nähten auf dem Markt, von denen keine alle idealen Eigenschaften enthält.
Das Ziel der Studie ist es, das Ausmaß der bakteriellen Adhäsion an verschiedene Arten von Nähten bei Patienten zu vergleichen, die sich einer parodontalen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienteilnehmer sollen sich einer Oralchirurgie unterziehen: Zahnimplantation, geführte Knochenregeneration, resektive Parodontalchirurgie, Sinusanhebung (sowohl krestal als auch lateral).
Alle Teilnehmer werden eine Einwilligungserklärung unterschreiben und unter der Genehmigung der institutionellen Ethikkommission durch die Operation gehen.
Jede Operation umfasst mindestens 4 einfache unterbrochene Nähte mit gleichmäßigen Abständen von 5 mm voneinander in der geplanten Operation und ohne Änderung des ursprünglichen Behandlungsplans. Die Inzisionsstelle befindet sich im Bereich des chirurgischen Eingriffs und nicht an einer bestimmten Stelle. Die vier verwendeten Nähte sind: Seide, Vicryl, Nylon und Polypropylen.
Bei der Fadenentfernung nach 10 Tagen werden alle Fäden in einem sterilen Röhrchen mit PBS-Lösung gesammelt. Innerhalb von 3 Stunden werden die Proben auf zwei Blutagarplatten ausgesät. Eine Platte befindet sich im aeroben Zustand und die andere im aneroben Zustand. Nach einer Woche wird die Anzahl der Kolonien zur Berechnung der KBE-koloniebildenden Einheiten verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Oralchirurgie vorgesehen sind, mit der Möglichkeit, mindestens 4 Nähte im Abstand von 5 mm durchzuführen. Die Operation findet in der Abteilung für Parodontologie, Fakultät für Zahnmedizin, Hadassah Medical Center statt.
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und ein informiertes Formular zu unterzeichnen
- Patienten ohne systemische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Diabetes, Herzerkrankungen, Immunschwäche, Thrombozytopenie\ Mangel an Gerinnungsenzymen
- Chronischer Alkoholkonsum\ Drogenkonsument
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Seidennaht
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Jede Behandlung umfasst 4 Nahttypen (wie oben beschrieben).
Alle Probanden erhalten die gleichen Arten von Nähten.
Behandlungsplan wird NICHT durch das verwendete Nahtmaterial beeinflusst.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Vicryl-Naht
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Jede Behandlung umfasst 4 Nahttypen (wie oben beschrieben).
Alle Probanden erhalten die gleichen Arten von Nähten.
Behandlungsplan wird NICHT durch das verwendete Nahtmaterial beeinflusst.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Nylonfaden
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Jede Behandlung umfasst 4 Nahttypen (wie oben beschrieben).
Alle Probanden erhalten die gleichen Arten von Nähten.
Behandlungsplan wird NICHT durch das verwendete Nahtmaterial beeinflusst.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Polypropylen-Naht
|
Jede Behandlung umfasst 4 Nahttypen (wie oben beschrieben).
Alle Probanden erhalten die gleichen Arten von Nähten.
Behandlungsplan wird NICHT durch das verwendete Nahtmaterial beeinflusst.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bakterienzahlen auf Blutagarplatten von jeder Naht werden in KBE (koloniebildende Einheiten) quantifiziert und als Gesamtbakterien/Naht ausgedrückt
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird 10 Tage nach der Probeninkubation für die verschiedenen Nähte, die aus jeder teilnehmenden Studie erhalten wurden, bewertet
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KBE aus allen vier verschiedenen Nahtmaterialien (Seiden-, Vicryl-, Nylon- und Polypropylen-Nahtmaterial) werden verglichen.
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Die Ergebnismessung wird 10 Tage nach der Probeninkubation für die verschiedenen Nähte, die aus jeder teilnehmenden Studie erhalten wurden, bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dudu Polak, DMD, Department of Periodontology, Hadassah Medical Center, Jerusalem
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Selvig KA, Biagiotti GR, Leknes KN, Wikesjo UM. Oral tissue reactions to suture materials. Int J Periodontics Restorative Dent. 1998 Oct;18(5):474-87.
- Grigg TR, Liewehr FR, Patton WR, Buxton TB, McPherson JC. Effect of the wicking behavior of multifilament sutures. J Endod. 2004 Sep;30(9):649-52. doi: 10.1097/01.don.0000121617.67923.05.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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