La comparación de la adherencia microbiana a varias suturas en pacientes sometidos a cirugía oral
La etapa final de cualquier procedimiento quirúrgico es la sutura. Las suturas tienen una regla vital en la cicatrización de heridas: son responsables de la aproximación de los colgajos, la hemostasia y la restauración de la función y la estética.
Elegir la sutura correcta es crucial, especialmente en los sitios orales debido a sus características anatómicas únicas: la presencia de saliva y la función diaria del paciente: tragar, hablar, comer, etc.
Las suturas requieren ciertas propiedades físicas como resistencia a la tracción, estabilidad dimensional, falta de memoria, seguridad del nudo y elasticidad. Una cualidad muy importante es la capacidad de prevenir o reducir la adhesión bacteriana y, por tanto, prevenir infecciones secundarias. Hay muchos tipos de suturas en el mercado, ninguno de los cuales contiene todas las características ideales.
El objetivo del estudio es comparar la cantidad de adherencia bacteriana a diferentes tipos de suturas en pacientes sometidos a cirugía periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el estudio están programados para someterse a cirugía oral: implante dental, regeneración ósea guiada, cirugía periodontal resectiva, elevación de seno (tanto crestal como lateral).
Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado y bajo la aprobación del comité de ética institucional se llevará a cabo la operación.
Cada cirugía incluirá al menos 4 Suturas Simples Interrumpidas con un espaciado uniforme de 5 mm entre sí en el programa de operación y sin cambiar el plan de tratamiento original. La ubicación de la incisión es en el área de la cirugía y no en un lugar distinto. Las cuatro suturas que se utilizarán son: seda, vicryl, nylon y polipropileno.
Al retirar las suturas, después de 10 días, todas las suturas se recogerán en un tubo estéril que contenga solución de PBS. Dentro de las 3 horas, las muestras se sembrarán en dos placas con medio de agar sangre. Una placa estará en condición aeróbica y la otra en condición anaeróbica. Después de una semana, el número de colonias se utilizará para calcular las unidades formadoras de colonias de UFC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes designados para cirugía bucal con posibilidad de realizar al menos 4 puntos de sutura separados 5 mm. La cirugía se llevará a cabo en el departamento de periodoncia, facultad de odontología, centro médico Hadassah.
- Pacientes que deseen participar en el estudio y firmen un formulario de interesado informado
- Pacientes sin enfermedad sistémica
Criterio de exclusión:
- Diabetes, enfermedades del corazón, inmunodeficiencia, trombocitopenia\deficiencia de enzimas de la coagulación
- Consumo crónico de alcohol\ consumidor de drogas
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: sutura de seda
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cada tratamiento incluirá 4 tipos de sutura (como se describió anteriormente).
todos los sujetos recibirán los mismos tipos de suturas.
El plan de tratamiento NO está influenciado por el material de sutura utilizado.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: sutura de vicryl
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cada tratamiento incluirá 4 tipos de sutura (como se describió anteriormente).
todos los sujetos recibirán los mismos tipos de suturas.
El plan de tratamiento NO está influenciado por el material de sutura utilizado.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: sutura de nailon
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cada tratamiento incluirá 4 tipos de sutura (como se describió anteriormente).
todos los sujetos recibirán los mismos tipos de suturas.
El plan de tratamiento NO está influenciado por el material de sutura utilizado.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: sutura de polipropileno
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cada tratamiento incluirá 4 tipos de sutura (como se describió anteriormente).
todos los sujetos recibirán los mismos tipos de suturas.
El plan de tratamiento NO está influenciado por el material de sutura utilizado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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los recuentos bacterianos en placas de agar sangre de cada sutura se cuantificarán en UFC (unidades formadoras de colonias) y se expresarán como bacterias totales/sutura
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará 10 días después de la incubación de la muestra para que participen las diferentes suturas obtenidas de cada estudio.
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Se compararán las UFC de las cuatro suturas diferentes (suturas de seda, vicryl, nailon y polipropileno).
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La medida de resultado se evaluará 10 días después de la incubación de la muestra para que participen las diferentes suturas obtenidas de cada estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dudu Polak, DMD, Department of Periodontology, Hadassah Medical Center, Jerusalem
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Selvig KA, Biagiotti GR, Leknes KN, Wikesjo UM. Oral tissue reactions to suture materials. Int J Periodontics Restorative Dent. 1998 Oct;18(5):474-87.
- Grigg TR, Liewehr FR, Patton WR, Buxton TB, McPherson JC. Effect of the wicking behavior of multifilament sutures. J Endod. 2004 Sep;30(9):649-52. doi: 10.1097/01.don.0000121617.67923.05.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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