Сравнение микробной адгезии к различным швам у пациентов, перенесших операцию на полости рта
Завершающим этапом любого хирургического вмешательства является наложение швов. Швы играют жизненно важную роль в заживлении ран – они отвечают за сближение лоскутов, гемостаз, восстановление функции и эстетики.
Выбор правильного шва имеет решающее значение, особенно в области полости рта из-за его уникальных анатомических особенностей: наличие слюны и повседневные функции пациента - глотание, разговор, прием пищи и т. д.
Швы требуют определенных физических свойств, таких как прочность на растяжение, стабильность размеров, отсутствие памяти, надежность узлов и эластичность. Одним из очень важных качеств является способность предотвращать или уменьшать бактериальную адгезию и тем самым предотвращать вторичную инфекцию. На рынке представлено множество видов шовных материалов, ни один из которых не обладает всеми идеальными характеристиками.
Цель исследования — сравнить количество бактериальной адгезии к разным видам швов у пациентов, перенесших пародонтологические операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участникам исследования запланировано хирургическое лечение полости рта: дентальная имплантация, направленная костная регенерация, резекционная хирургия пародонта, синус-лифтинг (как крестальный, так и латеральный).
Все участники подпишут форму информированного согласия и с одобрения институционального комитета по этике пройдут операцию.
Каждая операция будет включать не менее 4 простых узловых швов с равномерным интервалом 5 мм друг от друга в соответствии с графиком операции и без изменения первоначального плана лечения. Место разреза находится в области операции, а не в другом месте. Будут использоваться четыре шовных материала: шелк, викрил, нейлон и полипропилен.
При снятии швов через 10 дней все швы будут собраны в стерильную пробирку, содержащую раствор PBS. В течение 3 часов образцы будут высеяны на две чашки со средой с кровяным агаром. Одна пластина будет в аэробных условиях, а другая в анаэробных. Через одну неделю количество колоний будет использоваться для расчета КОЕ-колониеобразующих единиц.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, предназначенные для челюстно-лицевой хирургии, с возможностью наложения не менее 4 швов на расстоянии 5 мм друг от друга. Операция будет проходить в пародонтологическом отделении стоматологического факультета медицинского центра Хадасса.
- Пациенты, желающие принять участие в исследовании и подписать информированную заинтересованную форму
- Пациенты без системных заболеваний
Критерий исключения:
- Сахарный диабет, болезни сердца, иммунодефицит, тромбоцитопения\дефицит ферментов свертывания крови
- Хроническое употребление алкоголя\потребитель наркотиков
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: шелковый шов
|
каждое лечение будет включать 4 типа швов (как описано выше).
все субъекты получат одинаковые типы швов.
На план лечения НЕ влияет используемый шовный материал.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: викриловый шов
|
каждое лечение будет включать 4 типа швов (как описано выше).
все субъекты получат одинаковые типы швов.
На план лечения НЕ влияет используемый шовный материал.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: нейлоновый шов
|
каждое лечение будет включать 4 типа швов (как описано выше).
все субъекты получат одинаковые типы швов.
На план лечения НЕ влияет используемый шовный материал.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: полипропиленовый шовный материал
|
каждое лечение будет включать 4 типа швов (как описано выше).
все субъекты получат одинаковые типы швов.
На план лечения НЕ влияет используемый шовный материал.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество бактерий на чашках с кровяным агаром из каждого шовного материала будет количественно определено в КОЕ (колониеобразующие единицы) и выражено как общее количество бактерий/шовный материал.
Временное ограничение: Результат будет оцениваться через 10 дней после инкубации образцов различных швов, полученных в каждом исследовании.
|
Будут сравниваться КОЕ всех четырех различных шовных материалов (шелк, викрил, нейлон и полипропилен).
|
Результат будет оцениваться через 10 дней после инкубации образцов различных швов, полученных в каждом исследовании.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dudu Polak, DMD, Department of Periodontology, Hadassah Medical Center, Jerusalem
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Selvig KA, Biagiotti GR, Leknes KN, Wikesjo UM. Oral tissue reactions to suture materials. Int J Periodontics Restorative Dent. 1998 Oct;18(5):474-87.
- Grigg TR, Liewehr FR, Patton WR, Buxton TB, McPherson JC. Effect of the wicking behavior of multifilament sutures. J Endod. 2004 Sep;30(9):649-52. doi: 10.1097/01.don.0000121617.67923.05.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .