La comparaison de l'adhérence microbienne à diverses sutures chez les patients subissant une chirurgie buccale
La dernière étape de toute intervention chirurgicale est la suture. Les sutures ont une règle vitale dans la cicatrisation des plaies - elles sont responsables du rapprochement des lambeaux, de l'hémostase et de la restauration de la fonction et de l'esthétique.
Le choix de la bonne suture est crucial, en particulier dans les sites buccaux, en raison de ses caractéristiques anatomiques uniques : la présence de salive et les fonctions quotidiennes du patient : avaler, parler, manger, etc.
Les sutures nécessitent certaines propriétés physiques telles que la résistance à la traction, la stabilité dimensionnelle, le manque de mémoire, la sécurité des nœuds et l'élasticité. Une qualité très importante est la capacité de prévenir ou de réduire l'adhésion bactérienne et ainsi de prévenir une infection secondaire. Il existe de nombreux types de sutures sur le marché, dont aucun ne contient toutes les caractéristiques idéales.
Le but de l'étude est de comparer la quantité d'adhérence bactérienne à différents types de sutures chez les patients subissant une chirurgie parodontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'étude doivent subir une chirurgie buccale : implantation dentaire, régénération osseuse guidée, chirurgie parodontale résectrice, élévation des sinus (à la fois crestale ou latérale).
Tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé et sous l'approbation du comité d'éthique institutionnel ira à travers l'opération.
Chaque chirurgie comprendra au moins 4 sutures interrompues simples avec un espacement régulier de 5 mm les unes des autres dans l'opération prévue et sans modifier le plan de traitement initial. L'emplacement de l'incision est dans la zone de la chirurgie et non dans un endroit distinct. Les quatre sutures qui seront utilisées sont : la soie, le vicryl, le nylon et le polypropylène.
Au retrait des sutures, après 10 jours, toutes les sutures seront recueillies dans un tube stérile contenant une solution de PBS. Dans les 3 heures, les échantillons seront ensemencés sur deux plaques de milieu de gélose au sang. Une plaque sera en condition aérobie et l'autre en condition anaérobie. Au bout d'une semaine, le nombre de colonies sera utilisé pour calculer les unités formant colonies UFC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients désignés pour la chirurgie buccale avec la possibilité d'effectuer au moins 4 sutures, espacées de 5 mm. La chirurgie aura lieu au service de parodontologie, faculté dentaire, centre médical Hadassah.
- Patients désireux de participer à l'étude et de signer un formulaire concerné informé
- Patients sans maladie systémique
Critère d'exclusion:
- Diabète, cardiopathie, déficit immunitaire, thrombocytopénie\ déficit en enzymes de coagulation
- Consommation chronique d'alcool \ toxicomane
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: fil de soie
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chaque traitement comprendra 4 types de suture (comme décrit ci-dessus).
tous les sujets recevront les mêmes types de sutures.
le plan de traitement n'est PAS influencé par le matériel de suture utilisé.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: suture de vicryl
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chaque traitement comprendra 4 types de suture (comme décrit ci-dessus).
tous les sujets recevront les mêmes types de sutures.
le plan de traitement n'est PAS influencé par le matériel de suture utilisé.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: suture en nylon
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chaque traitement comprendra 4 types de suture (comme décrit ci-dessus).
tous les sujets recevront les mêmes types de sutures.
le plan de traitement n'est PAS influencé par le matériel de suture utilisé.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: suture en polypropylène
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chaque traitement comprendra 4 types de suture (comme décrit ci-dessus).
tous les sujets recevront les mêmes types de sutures.
le plan de traitement n'est PAS influencé par le matériel de suture utilisé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le nombre de bactéries sur les plaques de gélose au sang de chaque suture sera quantifié en UFC (unités formant colonies) et exprimé en bactéries totales/suture
Délai: La mesure des résultats sera évaluée 10 jours après l'incubation de l'échantillon pour les différentes sutures obtenues à partir de chaque étude.
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Les UFC des quatre sutures différentes (sutures en soie, vicryl, nylon et polypropylène) seront comparées.
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La mesure des résultats sera évaluée 10 jours après l'incubation de l'échantillon pour les différentes sutures obtenues à partir de chaque étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dudu Polak, DMD, Department of Periodontology, Hadassah Medical Center, Jerusalem
Publications et liens utiles
Publications générales
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Selvig KA, Biagiotti GR, Leknes KN, Wikesjo UM. Oral tissue reactions to suture materials. Int J Periodontics Restorative Dent. 1998 Oct;18(5):474-87.
- Grigg TR, Liewehr FR, Patton WR, Buxton TB, McPherson JC. Effect of the wicking behavior of multifilament sutures. J Endod. 2004 Sep;30(9):649-52. doi: 10.1097/01.don.0000121617.67923.05.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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