Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​mikrobiel adhærens til forskellige suturer hos patienter, der gennemgår mundkirurgi

13. januar 2016 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Den sidste fase af enhver kirurgisk procedure er suturering. Suturer har en vital regel i sårheling - de er ansvarlige for tilnærmelse af klapper, hæmostase og genoprette funktion og æstetik.

At vælge den rigtige sutur er afgørende, især på orale steder på grund af dens unikke anatomiske egenskaber: tilstedeværelsen af ​​spyt og patientens daglige funktion - synke, tale, spise osv.

Suturer kræver visse fysiske egenskaber såsom trækstyrke, dimensionsstabilitet, mangel på hukommelse, knudesikkerhed og elasticitet. En meget vigtig kvalitet er evnen til at forhindre eller reducere bakteriel adhæsion og dermed forhindre sekundær infektion. Der er mange slags suturer på markedet - ingen af ​​dem indeholder alle de ideelle funktioner.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mængden af ​​bakteriel adhæsion til forskellige typer suturer hos patienter, der gennemgår parodontal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i undersøgelsen er planlagt til at gennemgå oral kirurgi: tandimplantation, guidet knogleregenerering, resektiv parodontal kirurgi, sinus elevation (både crestal eller lateral).

Alle deltagere vil underskrive en informeret samtykkeformular og under den institutionelle etiske komité godkendelse vil gå til gennem operationen.

Hver operation vil omfatte mindst 4 simple afbrudte suturer med ensartet afstand på 5 mm fra hinanden i den planlagte operation og uden at ændre den oprindelige behandlingsplan. Snitstedet er i operationsområdet og ikke på et bestemt sted. De fire suturer, der vil blive brugt, er: silke, vicryl, nylon og polypropylen.

Ved suturfjernelse, efter 10 dage, vil alle suturer blive opsamlet i et sterilt rør indeholdende PBS-opløsning. Inden for 3 timer vil prøverne blive sået på to blodagarmedieplader. Den ene plade vil være aerob tilstand og den anden i an-aerob tilstand. Efter en uge vil antallet af kolonier bruges til at beregne de CFU-kolonidannende enheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter udpeget til oral kirurgi med mulighed for at udføre mindst 4 suturer med en afstand på 5 mm. Operationen vil finde sted på parodontologisk afdeling, Tandlægefakultetet, Hadassah lægecenter.
  • Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret berørt formular
  • Patienter uden systemisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, hjertesygdomme, immundefekt, trombocytopeni\ mangel på koagulationsenzymer
  • Kronisk alkoholforbrug\ stofbruger
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: silkesutur
Andet: silkesutur
hver behandling vil omfatte 4 typer sutur (som beskrevet ovenfor). alle forsøgspersoner vil modtage de samme typer suturer. behandlingsplanen er IKKE påvirket af det anvendte suturmateriale.
Andre navne:
  • valg af suturer
ACTIVE_COMPARATOR: vicryl sutur
Andet: vicryl sutur
hver behandling vil omfatte 4 typer sutur (som beskrevet ovenfor). alle forsøgspersoner vil modtage de samme typer suturer. behandlingsplanen er IKKE påvirket af det anvendte suturmateriale.
Andre navne:
  • valg af suturer
ACTIVE_COMPARATOR: nylon sutur
Andet: nylon sutur
hver behandling vil omfatte 4 typer sutur (som beskrevet ovenfor). alle forsøgspersoner vil modtage de samme typer suturer. behandlingsplanen er IKKE påvirket af det anvendte suturmateriale.
Andre navne:
  • valg af suturer
ACTIVE_COMPARATOR: polypropylen sutur
Andet: polypropylen sutur
hver behandling vil omfatte 4 typer sutur (som beskrevet ovenfor). alle forsøgspersoner vil modtage de samme typer suturer. behandlingsplanen er IKKE påvirket af det anvendte suturmateriale.
Andre navne:
  • valg af suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakterietal på blodagarplader fra hver sutur vil blive kvantificeret i CFU (koloni-dannende enheder) og udtrykt som total bakterier/sutur
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet 10 dage efter prøveinkubation for de forskellige suturer opnået fra hver studiedeltager
CFU fra alle fire forskellige suturer (silke, vicryl, nylon og polypropylen suturer) vil blive sammenlignet.
Resultatmålet vil blive vurderet 10 dage efter prøveinkubation for de forskellige suturer opnået fra hver studiedeltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dudu Polak, DMD, Department of Periodontology, Hadassah Medical Center, Jerusalem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2016

Først opslået (SKØN)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HadassahMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orale kirurgiske indgreb

Kliniske forsøg med silkesutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner