Mikrobien kiinnittymisen vertailu erilaisiin ompeleisiin potilailla, joille tehdään suukirurgia
Minkä tahansa kirurgisen toimenpiteen viimeinen vaihe on ompeleminen. Ompeleilla on olennainen sääntö haavan paranemisessa – ne vastaavat läppien lähentymisestä, hemostaasista sekä toiminnan ja estetiikan palauttamisesta.
Oikean ompeleen valinta on erityisen tärkeää suun kohdissa sen ainutlaatuisten anatomisten ominaisuuksien vuoksi: syljen esiintyminen ja potilaan jokapäiväinen toiminta - nieleminen, puhuminen, syöminen jne.
Ompeleet vaativat tiettyjä fyysisiä ominaisuuksia, kuten vetolujuutta, mittapysyvyyttä, muistin puutetta, solmun turvallisuutta ja joustavuutta. Yksi erittäin tärkeä ominaisuus on kyky estää tai vähentää bakteerien tarttumista ja sitä kautta ehkäistä sekundaarista infektiota. Markkinoilla on monenlaisia ompeleita, joista mikään ei sisällä kaikkia ihanteellisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata bakteerien tarttumista erilaisiin ompeleisiin parodontaalileikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvien suunnitellaan käyvän suukirurgiassa: hammasimplantaatio, ohjattu luun regeneraatio, resektiivinen parodontaalikirurgia, poskionteloiden kohotus (sekä crestal että lateraalinen).
Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja läpikäyvät laitoksen eettisen toimikunnan hyväksynnän.
Jokaiseen leikkaukseen sisältyy vähintään 4 yksinkertaista keskeytettyä ommelta tasaisilla 5 mm:n etäisyyksillä toisistaan leikkauksen aikataulussa ja alkuperäistä hoitosuunnitelmaa muuttamatta. Leikkauskohta on leikkausalueella, ei erillisessä paikassa. Käytettävät neljä ommelta ovat: silkki, vikryyli, nailon ja polypropeeni.
Ompeleen poiston yhteydessä 10 päivän kuluttua kaikki ompeleet kerätään steriiliin putkeen, joka sisältää PBS-liuosta. 3 tunnin kuluessa näytteet kylvetään kahdelle veri-agar-alustalevylle. Toinen levy on aerobisessa kunnossa ja toinen aerobisessa kunnossa. Viikon kuluttua pesäkkeiden lukumäärää käytetään CFU-pesäkettä muodostavien yksiköiden laskemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on määrätty suukirurgiaan ja mahdollisuus tehdä vähintään 4 ommelta 5 mm:n etäisyydellä toisistaan. Leikkaus tapahtuu parodontologian osastolla, hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, Hadassah Medical Centerissä.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa asianomaisen lomakkeen
- Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, sydänsairaus, immuunipuutos, trombosytopenia\ hyytymisentsyymien puutos
- Krooninen alkoholinkäyttö / huumeiden käyttäjä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: silkki ommel
|
jokainen hoito sisältää 4 ommeltyyppiä (kuten yllä on kuvattu).
kaikki tutkittavat saavat samantyyppisiä ompeleita.
Käytetty ompelumateriaali EI vaikuta hoitosuunnitelmaan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vikryyliommel
|
jokainen hoito sisältää 4 ommeltyyppiä (kuten yllä on kuvattu).
kaikki tutkittavat saavat samantyyppisiä ompeleita.
Käytetty ompelumateriaali EI vaikuta hoitosuunnitelmaan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nylon ommel
|
jokainen hoito sisältää 4 ommeltyyppiä (kuten yllä on kuvattu).
kaikki tutkittavat saavat samantyyppisiä ompeleita.
Käytetty ompelumateriaali EI vaikuta hoitosuunnitelmaan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: polypropeeniommel
|
jokainen hoito sisältää 4 ommeltyyppiä (kuten yllä on kuvattu).
kaikki tutkittavat saavat samantyyppisiä ompeleita.
Käytetty ompelumateriaali EI vaikuta hoitosuunnitelmaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kunkin ompeleen veri-agar-levyjen bakteerimäärät kvantifioidaan CFU:na (pesäkkeitä muodostavia yksiköitä) ja ilmaistaan bakteerien/ompeleen kokonaismääränä
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 10 päivää näytteen inkubaation jälkeen kustakin osallistuvasta tutkimuksesta saatujen eri ompeleiden osalta
|
CFU:ta kaikista neljästä eri ompeleesta (silkki-, vikryyli-, nylon- ja polypropeenilangat) verrataan.
|
Tulosmittaus arvioidaan 10 päivää näytteen inkubaation jälkeen kustakin osallistuvasta tutkimuksesta saatujen eri ompeleiden osalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dudu Polak, DMD, Department of Periodontology, Hadassah Medical Center, Jerusalem
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Selvig KA, Biagiotti GR, Leknes KN, Wikesjo UM. Oral tissue reactions to suture materials. Int J Periodontics Restorative Dent. 1998 Oct;18(5):474-87.
- Grigg TR, Liewehr FR, Patton WR, Buxton TB, McPherson JC. Effect of the wicking behavior of multifilament sutures. J Endod. 2004 Sep;30(9):649-52. doi: 10.1097/01.don.0000121617.67923.05.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .