Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av mikrobiell vidhäftning till olika suturer hos patienter som genomgår oral kirurgi

13 januari 2016 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Det sista steget av varje kirurgiskt ingrepp är suturering. Suturer har en viktig regel vid sårläkning - de är ansvariga för approximation av flikar, hemostas och återställande av funktion och estetik.

Att välja rätt sutur är avgörande, särskilt på orala platser på grund av dess unika anatomiska egenskaper: närvaron av saliv och patientens vardagliga funktion - att svälja, prata, äta etc.

Suturer kräver vissa fysiska egenskaper såsom draghållfasthet, dimensionsstabilitet, brist på minne, knutsäkerhet och elasticitet. En mycket viktig egenskap är förmågan att förhindra eller minska bakteriell vidhäftning och därmed förhindra sekundär infektion. Det finns många typer av suturer på marknaden - ingen av dem innehåller alla de idealiska egenskaperna.

Syftet med studien är att jämföra mängden bakteriell vidhäftning till olika typer av suturer hos patienter som genomgår parodontitkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna i studien är planerade att genomgå oral kirurgi: tandimplantation, guidad benregenerering, resektiv parodontal kirurgi, sinusförhöjning (både crestal eller lateral).

Alla deltagare kommer att underteckna ett informerat samtycke och under den institutionella etiska kommitténs godkännande kommer godkännandet att gå till genom operationen.

Varje operation kommer att inkludera minst 4 enkla avbrutna suturer med ett jämnt avstånd på 5 mm från varandra i den schemalagda operationen och utan att ändra den ursprungliga behandlingsplanen. Snittplatsen är i operationsområdet och inte på en distinkt plats. De fyra suturer som kommer att användas är: silke, vicryl, nylon och polypropen.

Vid borttagning av sutur, efter 10 dagar, samlas alla suturer i ett sterilt rör innehållande PBS-lösning. Inom 3 timmar kommer proverna att sås på två blodagarmedieplattor. En platta kommer att vara aerobt tillstånd och den andra i an-aerobt tillstånd. Efter en vecka kommer antalet kolonier att användas för att beräkna de CFU-kolonibildande enheterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter avsedda för oral kirurgi med möjlighet att utföra minst 4 suturer, 5 mm från varandra. Operationen kommer att äga rum på parodontologiavdelningen, Dental fakulteten, Hadassah Medical Center.
  • Patienter som är villiga att delta i studien och underteckna ett informerat formulär
  • Patienter utan systemisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Diabetes, hjärtsjukdom, immunbrist, trombocytopeni/brist på koagulationsenzymer
  • Kronisk alkoholkonsumtion\missbrukare
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: silkessutur
Övrig: silkessutur
varje behandling kommer att inkludera 4 typer av sutur (som beskrivs ovan). alla försökspersoner kommer att få samma typer av suturer. behandlingsplanen påverkas INTE av suturmaterialet som används.
Andra namn:
  • urval av suturer
ACTIVE_COMPARATOR: vicryl sutur
Övrig: vicryl sutur
varje behandling kommer att inkludera 4 typer av sutur (som beskrivs ovan). alla försökspersoner kommer att få samma typer av suturer. behandlingsplanen påverkas INTE av suturmaterialet som används.
Andra namn:
  • urval av suturer
ACTIVE_COMPARATOR: nylonsutur
Övrig: nylonsutur
varje behandling kommer att inkludera 4 typer av sutur (som beskrivs ovan). alla försökspersoner kommer att få samma typer av suturer. behandlingsplanen påverkas INTE av suturmaterialet som används.
Andra namn:
  • urval av suturer
ACTIVE_COMPARATOR: polypropen sutur
Övrig: polypropen sutur
varje behandling kommer att inkludera 4 typer av sutur (som beskrivs ovan). alla försökspersoner kommer att få samma typer av suturer. behandlingsplanen påverkas INTE av suturmaterialet som används.
Andra namn:
  • urval av suturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bakterieantal på blodagarplattor från varje sutur kommer att kvantifieras i CFU (kolonibildande enheter) och uttrycks som totalt antal bakterier/sutur
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas 10 dagar efter provinkubation för de olika suturer som erhållits från varje studiedeltagare
CFU från alla fyra olika suturer (silke, vicryl, nylon och polypropen suturer) kommer att jämföras.
Resultatmåttet kommer att bedömas 10 dagar efter provinkubation för de olika suturer som erhållits från varje studiedeltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Dudu Polak, DMD, Department of Periodontology, Hadassah Medical Center, Jerusalem

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HadassahMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oralkirurgiska ingrepp

Kliniska prövningar på silkessutur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera