Sammenligningen av mikrobiell adherens til forskjellige suturer hos pasienter som gjennomgår oral kirurgi
Det siste stadiet av enhver kirurgisk prosedyre er suturering. Suturer har en viktig regel i sårheling - de er ansvarlige for tilnærming av klaffer, hemostase og gjenopprette funksjon og estetikk.
Å velge riktig sutur er avgjørende, spesielt på orale steder på grunn av dens unike anatomiske egenskaper: tilstedeværelsen av spytt og pasientens daglige funksjon - svelge, snakke, spise osv.
Suturer krever visse fysiske egenskaper som strekkstyrke, dimensjonsstabilitet, mangel på hukommelse, knutesikkerhet og elastisitet. En svært viktig egenskap er evnen til å forhindre eller redusere bakteriell adhesjon og dermed forhindre sekundær infeksjon. Det er mange typer suturer på markedet - ingen av dem inneholder alle de ideelle funksjonene.
Målet med studien er å sammenligne mengden av bakteriell adhesjon til ulike typer suturer hos pasienter som gjennomgår periodontal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i studien er planlagt til å gå oral kirurgi: tannimplantasjon, guidet beinregenerering, resektiv periodontal kirurgi, sinus elevasjon (både crestal eller lateral).
Alle deltakere vil signere et informert samtykkeskjema og under den institusjonelle etiske komiteen vil godkjenning gå til gjennom operasjonen.
Hver operasjon vil inkludere minst 4 enkle avbrutt suturer med jevn avstand på 5 mm fra hverandre i den planlagte operasjonen og uten å endre den opprinnelige behandlingsplanen. Snitstedet er i operasjonsområdet og ikke på et bestemt sted. De fire suturene som skal brukes er: silke, vicryl, nylon og polypropylen.
Ved fjerning av sutur, etter 10 dager, vil alle suturer samles i et sterilt rør som inneholder PBS-løsning. I løpet av 3 timer vil prøvene bli sådd på to blodagarmedieplater. Den ene platen vil være aerob tilstand og den andre i an-aerob tilstand. Etter en uke vil antall kolonier brukes til å beregne de CFU-koloniedannende enhetene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter utpekt for oral kirurgi med mulighet for å utføre minst 4 suturer, 5 mm fra hverandre. Operasjonen vil finne sted ved periodontologisk avdeling, Dental fakultet, Hadassah medisinske senter.
- Pasienter som er villige til å delta i studien og signere et informert berørt skjema
- Pasienter uten systemisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, hjertesykdom, immunsvikt, trombocytopeni\ mangel på koagulasjonsenzymer
- Kronisk alkoholforbruk\ narkotikabruker
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: silkesutur
|
hver behandling vil inkludere 4 typer sutur (som beskrevet ovenfor).
alle forsøkspersoner vil få samme typer suturer.
behandlingsplanen er IKKE påvirket av suturmaterialet som brukes.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vicryl sutur
|
hver behandling vil inkludere 4 typer sutur (som beskrevet ovenfor).
alle forsøkspersoner vil få samme typer suturer.
behandlingsplanen er IKKE påvirket av suturmaterialet som brukes.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nylon sutur
|
hver behandling vil inkludere 4 typer sutur (som beskrevet ovenfor).
alle forsøkspersoner vil få samme typer suturer.
behandlingsplanen er IKKE påvirket av suturmaterialet som brukes.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: polypropylen sutur
|
hver behandling vil inkludere 4 typer sutur (som beskrevet ovenfor).
alle forsøkspersoner vil få samme typer suturer.
behandlingsplanen er IKKE påvirket av suturmaterialet som brukes.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bakterietelling på blodagarplater fra hver sutur vil kvantifiseres i CFU (kolonidannende enheter) og uttrykkes som totalt antall bakterier/sutur
Tidsramme: Resultatmålet vil bli vurdert 10 dager etter prøveinkubering for de forskjellige suturene som er oppnådd fra hver studiedeltaker
|
CFU fra alle de fire ulike suturene (silke, vicryl, nylon og polypropylen suturer) vil bli sammenlignet.
|
Resultatmålet vil bli vurdert 10 dager etter prøveinkubering for de forskjellige suturene som er oppnådd fra hver studiedeltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dudu Polak, DMD, Department of Periodontology, Hadassah Medical Center, Jerusalem
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Selvig KA, Biagiotti GR, Leknes KN, Wikesjo UM. Oral tissue reactions to suture materials. Int J Periodontics Restorative Dent. 1998 Oct;18(5):474-87.
- Grigg TR, Liewehr FR, Patton WR, Buxton TB, McPherson JC. Effect of the wicking behavior of multifilament sutures. J Endod. 2004 Sep;30(9):649-52. doi: 10.1097/01.don.0000121617.67923.05.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .