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Comparação da Aderência Microbiana a Várias Suturas em Pacientes Submetidos à Cirurgia Oral

13 de janeiro de 2016 atualizado por: Hadassah Medical Organization

A etapa final de qualquer procedimento cirúrgico é a sutura. As suturas têm papel fundamental na cicatrização de feridas - são responsáveis ​​pela aproximação dos retalhos, hemostasia e restauração da função e estética.

A escolha da sutura certa é crucial, especialmente em locais orais, devido às suas características anatômicas únicas: a presença de saliva e as funções diárias do paciente - engolir, falar, comer, etc.

As suturas requerem certas propriedades físicas, como resistência à tração, estabilidade dimensional, falta de memória, segurança do nó e elasticidade. Uma qualidade muito importante é a capacidade de prevenir ou reduzir a adesão bacteriana e, com isso, prevenir a infecção secundária. Existem muitos tipos de suturas no mercado, nenhum dos quais contém todas as características ideais.

O objetivo do estudo é comparar a quantidade de adesão bacteriana a diferentes tipos de suturas em pacientes submetidos à cirurgia periodontal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes do estudo estão agendados para cirurgia oral: implantação dentária, regeneração óssea guiada, cirurgia periodontal ressectiva, elevação do seio (ambos crestal ou lateral).

Todos os participantes assinarão um termo de consentimento informado e sob o comitê de ética institucional a aprovação seguirá para a operação.

Cada cirurgia incluirá pelo menos 4 Suturas Simples Interrompidas com espaçamento uniforme de 5 mm entre si na operação programada e sem alterar o plano de tratamento original. A localização da incisão é na área da cirurgia e não em um local distinto. As quatro suturas que serão utilizadas são: seda, vicryl, nylon e polipropileno.

Na retirada da sutura, após 10 dias, todas as suturas serão coletadas em um tubo estéril contendo solução de PBS. Dentro de 3 horas, as amostras serão semeadas em duas placas de meio de ágar sangue. Uma placa será em condição aeróbica e a outra em condição anaeróbica. Após uma semana, o número de colônias será usado para calcular as unidades formadoras de colônias UFC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes designados para cirurgia oral com possibilidade de realizar pelo menos 4 suturas, com 5mm de distância. A cirurgia será realizada no departamento de periodontologia, faculdade de odontologia, centro médico Hadassah.
  • Pacientes dispostos a participar do estudo e assinar um formulário informado
  • Pacientes sem doença sistêmica

Critério de exclusão:

  • Diabetes, doença cardíaca, deficiência imunológica, trombocitopenia\ deficiência de enzimas de coagulação
  • Consumo crônico de álcool\ usuário de drogas
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: sutura de seda
cada tratamento incluirá 4 tipos de sutura (conforme descrito acima). todos os indivíduos receberão os mesmos tipos de suturas. o plano de tratamento NÃO é influenciado pelo material de sutura utilizado.
Outros nomes:
  • seleção de suturas
ACTIVE_COMPARATOR: sutura vicryl
cada tratamento incluirá 4 tipos de sutura (conforme descrito acima). todos os indivíduos receberão os mesmos tipos de suturas. o plano de tratamento NÃO é influenciado pelo material de sutura utilizado.
Outros nomes:
  • seleção de suturas
ACTIVE_COMPARATOR: sutura de náilon
cada tratamento incluirá 4 tipos de sutura (conforme descrito acima). todos os indivíduos receberão os mesmos tipos de suturas. o plano de tratamento NÃO é influenciado pelo material de sutura utilizado.
Outros nomes:
  • seleção de suturas
ACTIVE_COMPARATOR: sutura de polipropileno
cada tratamento incluirá 4 tipos de sutura (conforme descrito acima). todos os indivíduos receberão os mesmos tipos de suturas. o plano de tratamento NÃO é influenciado pelo material de sutura utilizado.
Outros nomes:
  • seleção de suturas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as contagens bacterianas em placas de ágar sangue de cada sutura serão quantificadas em UFC (unidades formadoras de colônias) e expressas como bactérias totais/sutura
Prazo: A medida do resultado será avaliada 10 dias após a incubação da amostra para as diferentes suturas obtidas de cada participante do estudo
UFC de todas as quatro diferentes suturas (seda, vicryl, nylon e suturas de polipropileno) serão comparadas.
A medida do resultado será avaliada 10 dias após a incubação da amostra para as diferentes suturas obtidas de cada participante do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dudu Polak, DMD, Department of Periodontology, Hadassah Medical Center, Jerusalem

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HadassahMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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