Il confronto dell'aderenza microbica a varie suture in pazienti sottoposti a chirurgia orale
La fase finale di qualsiasi procedura chirurgica è la sutura. Le suture hanno una regola vitale nella guarigione delle ferite: sono responsabili dell'approssimazione dei lembi, dell'emostasi e del ripristino della funzione e dell'estetica.
La scelta della giusta sutura è fondamentale soprattutto nei siti orali a causa delle sue caratteristiche anatomiche uniche: la presenza di saliva e le funzioni quotidiane del paziente: deglutire, parlare, mangiare ecc.
Le suture richiedono determinate proprietà fisiche come resistenza alla trazione, stabilità dimensionale, mancanza di memoria, sicurezza del nodo ed elasticità. Una qualità molto importante è la capacità di prevenire o ridurre l'adesione batterica e quindi di prevenire l'infezione secondaria. Ci sono molti tipi di punti di sutura sul mercato, nessuno dei quali contiene tutte le caratteristiche ideali.
Lo scopo dello studio è confrontare la quantità di adesione batterica a diversi tipi di suture in pazienti sottoposti a chirurgia parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio sono programmati per sottoporsi a chirurgia orale: impianto dentale, rigenerazione ossea guidata, chirurgia parodontale resettiva, rialzo del seno (sia crestale che laterale).
Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato e sotto l'approvazione del comitato etico istituzionale passerà attraverso l'operazione.
Ogni intervento includerà almeno 4 suture semplici interrotte con una distanza uniforme di 5 mm l'una dall'altra nel programmato per l'operazione e senza modificare il piano di trattamento originale. La posizione dell'incisione è nell'area dell'intervento chirurgico e non in una posizione distinta. Le quattro suture che verranno utilizzate sono: seta, vicryl, nylon e polipropilene.
Alla rimozione della sutura, dopo 10 giorni, tutte le suture saranno raccolte in una provetta sterile contenente soluzione PBS. Entro 3 ore, i campioni saranno seminati su due piastre di agar sangue. Una piastra sarà in condizioni aerobiche e l'altra in condizioni anaerobiche. Dopo una settimana, il numero di colonie verrà utilizzato per calcolare le unità formanti colonie CFU.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti designati per chirurgia orale con possibilità di eseguire almeno 4 punti di sutura distanti 5 mm. L'intervento si svolgerà presso il dipartimento di parodontologia, facoltà di odontoiatria, centro medico Hadassah.
- Pazienti disposti a partecipare allo studio e firmare un modulo interessato informato
- Pazienti senza malattia sistemica
Criteri di esclusione:
- Diabete, malattie cardiache, deficienza immunitaria, trombocitopenia\ carenza di enzimi della coagulazione
- Consumo cronico di alcol\ tossicodipendente
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: sutura di seta
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ogni trattamento includerà 4 tipi di sutura (come descritto sopra).
tutti i soggetti riceveranno gli stessi tipi di suture.
il piano di trattamento NON è influenzato dal materiale di sutura utilizzato.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: sutura in vicrile
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ogni trattamento includerà 4 tipi di sutura (come descritto sopra).
tutti i soggetti riceveranno gli stessi tipi di suture.
il piano di trattamento NON è influenzato dal materiale di sutura utilizzato.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: sutura di nylon
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ogni trattamento includerà 4 tipi di sutura (come descritto sopra).
tutti i soggetti riceveranno gli stessi tipi di suture.
il piano di trattamento NON è influenzato dal materiale di sutura utilizzato.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: sutura in polipropilene
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ogni trattamento includerà 4 tipi di sutura (come descritto sopra).
tutti i soggetti riceveranno gli stessi tipi di suture.
il piano di trattamento NON è influenzato dal materiale di sutura utilizzato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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le conte batteriche su piastre di agar sangue di ciascuna sutura saranno quantificate in CFU (unità formanti colonia) ed espresse come batteri totali/sutura
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata 10 giorni dopo l'incubazione del campione per le diverse suture ottenute da ciascuno studio partecipante
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Verranno confrontate le CFU di tutte e quattro le diverse suture (seta, vicryl, nylon e polipropilene).
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La misura del risultato sarà valutata 10 giorni dopo l'incubazione del campione per le diverse suture ottenute da ciascuno studio partecipante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dudu Polak, DMD, Department of Periodontology, Hadassah Medical Center, Jerusalem
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Selvig KA, Biagiotti GR, Leknes KN, Wikesjo UM. Oral tissue reactions to suture materials. Int J Periodontics Restorative Dent. 1998 Oct;18(5):474-87.
- Grigg TR, Liewehr FR, Patton WR, Buxton TB, McPherson JC. Effect of the wicking behavior of multifilament sutures. J Endod. 2004 Sep;30(9):649-52. doi: 10.1097/01.don.0000121617.67923.05.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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