유럽의 주입 센터에서 비종양 적응증을 위해 리투시맙 주입을 받는 참가자의 리투시맙 사용 및 환자 경고 카드 사용을 평가하는 관찰 연구
2018년 4월 6일 업데이트: Hoffmann-La Roche
유럽의 비종양 환자에 대한 맙테라 약물 사용 연구 및 환자 경보 카드 평가: 주입 센터 기반 접근법
이 연구는 리툭시맙이 사용되는 적응증을 특성화하고 주입 센터에서 비종양 상태에 대한 약물을 받는 참가자의 환자 경고 카드(PAC) 사용을 평가하기 위한 것입니다.
이 연구에는 비종양 적응증에서 리툭시맙 사용자의 의료 기록에 대한 후향적 차트 검토와 참가자 특성에 대한 정보 수집을 위한 설문 조사가 포함되며 감염 위험에 대한 참가자 지식, 참가자 수신 및 PAC 검토에 대한 질문이 포함됩니다. , 참가자가 PAC를 받은 결과로 취한 모든 조치.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1408
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일, 01067
- Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt
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Frankfurt, 독일, 60528
- CIRI - Centrum für Innovative Diagnostik und Therapie GmbH
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg; Innere Medizin II, Gastroenterologie
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Halle, 독일, 06128
- Private Practice Dr. A. Liebhaber
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Heidelberg, 독일, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Lübeck, 독일, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein; Campus Lübeck
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Mainz, 독일, 55101
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Ratingen, 독일, 40878
- Rheumazentrum Ratingen - Studienambulanz
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Vogelsang-Gommern, 독일, 39245
- Fachkrankenhaus Vogelsang
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Reumatologia
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Granada, 스페인, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
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Valladolid, 스페인, 47005
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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LA Coruña
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A Coruña, LA Coruña, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Malaga
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Málaga, Malaga, 스페인, 29009
- Hospital Regional Universitario de Malaga; Servicio de Reumatologia
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36214
- Hospital Meixoeiro
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Sevilla
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Seville, Sevilla, 스페인, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Bristol, 영국, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Colchester, 영국, C03 3NB
- Southend University Hospital
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Exeter, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
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Plymouth, 영국, PL6 8DH
- Derriford Hospital
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Salford, 영국, M6 8HD
- Salford Royal
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Torquay, 영국, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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Truro, 영국, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Emilia-Romagna
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Ferrara, Emilia-Romagna, 이탈리아, 44100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale S. Anna
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00167
- IDI-Istituto Dermopatico dell'Immacolata IRCCS
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
- Asst Centro Specialistico Ortopedico Traumato-Logico Gaetano Pini/Cto
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Piemonte
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Torino, Piemonte, 이탈리아, 10154
- Ospedale San Giovanni Bosco
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Sardegna
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Cagliari, Sardegna, 이탈리아, 09131
- Azienda Ospedaliera Giuseppe Brotzu
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Toscana
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Firenze, Toscana, 이탈리아, 50141
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Pisa, Toscana, 이탈리아, 56100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu De Clermont Ferrand; Hopital Gabriel Montpied
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Corbeil Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Le Mans, 프랑스, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
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Lille, 프랑스, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHU Lille
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Lapeyronie
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU NANTES - Hôtel Dieu; Pharmacy
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin
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Pessac, 프랑스, 33600
- Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque - Centre François Magendie
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 비종양 적응증에 대한 리툭시맙 주입을 받는 센터의 참가자.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 기간 동안 비종양 적응증에 대한 리툭시맙 주입을 받기 위해 센터에 있습니다.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 이전에 이미 rituximab 조사를 완료했습니다.
- 지난 12개월 동안 리툭시맙이 평가 중인 치료법 중 하나인 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보병대
비종양 적응증에 대한 리툭시맙 주입을 받기 위해 센터에 있는 참가자로 구성된 코호트.
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비종양 적응증에서의 리툭시맙 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리툭시맙과 관련된 감염의 알려진 위험 및 잠재적 위험을 알고 있는 참가자 비율
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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Rituximab 오프라벨을 사용하는 참가자 비율
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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류마티스 관절염(RA) 참가자의 28개 관절(DAS28) 기반 질병 활동 점수
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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환자 경고 카드(PAC)를 받은 참가자의 비율
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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PAC를 읽는 참가자의 비율
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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추가 안전 관련 자료를 받은 참가자 비율
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BA28478
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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