Обсервационное исследование по оценке использования ритуксимаба и использования карточки пациента у участников, получающих инфузию ритуксимаба по неонкологическим показаниям в инфузионных центрах в Европе
6 апреля 2018 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Исследование использования препарата Мабтера и оценка карты пациентов неонкологического профиля в Европе: подход на базе инфузионного центра
Это исследование должно охарактеризовать показания, по которым используется ритуксимаб, и оценить использование карточек пациента (PAC) у участников, получающих лекарство от неонкологических состояний в инфузионных центрах.
Исследование включает ретроспективный обзор медицинских карт пользователей ритуксимаба по неонкологическим показаниям, а также опрос для сбора информации о характеристиках участников и будет включать вопросы о знаниях участников о риске инфекций, получении участниками и обзоре PAC. и любые действия, предпринятые участником в результате получения PAC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1408
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия, 01067
- Krankenhaus Dresden-Friedrichstadt
-
Frankfurt, Германия, 60528
- CIRI - Centrum für Innovative Diagnostik und Therapie GmbH
-
Freiburg, Германия, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg; Innere Medizin II, Gastroenterologie
-
Halle, Германия, 06128
- Private Practice Dr. A. Liebhaber
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Lübeck, Германия, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein; Campus Lübeck
-
Mainz, Германия, 55101
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Ratingen, Германия, 40878
- Rheumazentrum Ratingen - Studienambulanz
-
Vogelsang-Gommern, Германия, 39245
- Fachkrankenhaus Vogelsang
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Reumatologia
-
Granada, Испания, 18012
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Madrid, Испания, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Valladolid, Испания, 47005
- Hospital Clínico Universitario Valladolid
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
LA Coruña
-
A Coruña, LA Coruña, Испания, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Испания, 29009
- Hospital Regional Universitario de Malaga; Servicio de Reumatologia
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, 36214
- Hospital Meixoeiro
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Испания, 41071
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Италия, 44100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale S. Anna
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Италия, 00167
- IDI-Istituto Dermopatico dell'Immacolata IRCCS
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Италия, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milano, Lombardia, Италия, 20122
- Asst Centro Specialistico Ortopedico Traumato-Logico Gaetano Pini/Cto
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Италия, 10154
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Италия, 09131
- Azienda Ospedaliera Giuseppe Brotzu
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Италия, 50141
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Pisa, Toscana, Италия, 56100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Siena, Toscana, Италия, 53100
- A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle Scotte
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Colchester, Соединенное Королевство, C03 3NB
- Southend University Hospital
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
- Salford Royal
-
Torquay, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
-
-
-
Clermont Ferrand, Франция, 63003
- Chu De Clermont Ferrand; Hopital Gabriel Montpied
-
Corbeil Essonnes, Франция, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Le Mans, Франция, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Lille, Франция, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHU Lille
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU NANTES - Hôtel Dieu; Pharmacy
-
Paris, Франция, 75014
- Hôpital Cochin
-
Pessac, Франция, 33600
- Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque - Centre François Magendie
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- CHU Saint-Etienne, Hopital Bellevue
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники в центре должны получить инфузию ритуксимаба по неонкологическим показаниям в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Участник находится в центре для получения инфузии ритуксимаба по неонкологическим показаниям в течение периода исследования.
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Ранее уже завершил исследование ритуксимаба
- Участвовал в течение последних 12 месяцев в клинических испытаниях, в которых ритуксимаб был одним из оцениваемых препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
Когорта, состоящая из участников, находящихся в центре, получающих инфузию ритуксимаба по неонкологическим показаниям.
|
Применение ритуксимаба по неонкологическим показаниям
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников, осведомленных об известных и потенциальных рисках заражения, связанных с ритуксимабом
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Процент участников, использующих ритуксимаб не по назначению
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка активности заболевания на основе 28 суставов (DAS28) для участников с ревматоидным артритом (РА)
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Процент участников, получивших карточку пациента (PAC)
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Процент участников, прочитавших PAC
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Процент участников, получивших дополнительные материалы по безопасности
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BA28478
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .