- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02656836
녹내장용 I-care 안압계를 사용한 홈 안압 측정
녹내장 모니터링을 위한 가정용 안압계: Icare 가정용 안압계의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
녹내장을 모니터링하려면 일반적으로 시야 검사를 통해 IOP 및 질병 중증도를 자주 평가해야 합니다. 환자가 녹내장으로 진단되면 최적의 IOP(또는 목표 IOP) 수준은 질병의 중증도 및 기대 수명과 같은 환자의 특성에 따라 결정됩니다. 현재 치료 모델에서 환자는 클리닉에서 서로 다른 간격으로 IOP를 측정합니다. IOP가 높거나 환자의 목표보다 높은 것으로 확인되면 추가 치료가 권장됩니다. 따라서 서로 다른 시점에서 정확하고 빈번한 IOP 측정이 필수적입니다.
Tonometry는 일반적으로 안과의 임상의가 수행합니다. 일부 안압계(예: Icare)는 녹내장/녹내장이 의심되는 환자의 IOP를 가정에서 모니터링하기 위해 개인이 사용할 가능성이 있습니다. 가정 안압계를 통한 IOP 자가 모니터링을 통해 환자는 다양한 시점(예: 이른 아침 및 야간)에서 IOP 측정을 수행할 수 있으며 주간 변화 및 급증을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 연구의 전반적인 목적은 가정용 안압계(Icare)에 대한 타당성 파일럿 연구를 수행하여 Icare 안압계에 대한 초기 경험을 얻는 것입니다. 이를 위해 조사관은 장치 사용 방법에 대해 최대 20명의 개인을 교육합니다. 수사관은 2주 동안 하루에 두 번 IOP를 일기에 기록하도록 요청할 것입니다. 그런 다음 조사관은 IOP 결과를 병원에서 측정한 결과와 비교할 것입니다. 환자와 임상의는 IOP 데이터에 가려집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Co.Antrim
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Belfast, Co.Antrim, 영국, BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine QUB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모니터링을 위해 녹내장 클리닉에 참석(녹내장 또는 고안압증의 경우)
- 만 18세 이상
- 집에서 IOP를 모니터링할 수 있는 것으로 간주되는 환자(혼자 또는 도우미)
제외 기준:
- IOP 모니터링을 받지 않음(녹내장 또는 고안압증의 경우)
- 18세 미만
- 집에서 IOP를 모니터링할 수 없는 것으로 간주되는 환자(그리고 그들을 도울 수 있는 사람이 없음), 예를 들어, 가정 안압계의 사용을 허용하지 않는 명백한 신체 또는 인지 장애
- 녹내장 수술을 받았음(녹내장 수술만 해당, 백내장 수술 등 기타 수술 포함)
- 환자는 기존의 각막 질환을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압
기간: 2주
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안압계로 얻은 mmHg 단위의 안압.
조사관은 병원에서 측정한 IOP와 비교하여 가정용 안압계(환자)를 사용하여 측정한 안압(IOP)의 일치도를 결정할 것입니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압계를 사용할 수 있고 사용할 의사가 있는 환자의 비율
기간: 2주
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안압계를 사용할 의향이 있지만 사용할 수 없는 환자의 비율.
설문지를 통해 보고된 환자 피드백
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2주
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부작용이 있는 환자의 비율
기간: 한달
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장치 사용과 관련된 부작용 또는 합병증.
예상되는 부작용은 각막 침식 및 안구 자극입니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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