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녹내장용 I-care 안압계를 사용한 홈 안압 측정

2020년 1월 27일 업데이트: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

녹내장 모니터링을 위한 가정용 안압계: Icare 가정용 안압계의 파일럿 연구

이 연구의 전반적인 목적은 가정 안압계를 사용하여 자가 모니터링 녹내장에 대한 자가 관리 범위를 지정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

녹내장을 모니터링하려면 일반적으로 시야 검사를 통해 IOP 및 질병 중증도를 자주 평가해야 합니다. 환자가 녹내장으로 진단되면 최적의 IOP(또는 목표 IOP) 수준은 질병의 중증도 및 기대 수명과 같은 환자의 특성에 따라 결정됩니다. 현재 치료 모델에서 환자는 클리닉에서 서로 다른 간격으로 IOP를 측정합니다. IOP가 높거나 환자의 목표보다 높은 것으로 확인되면 추가 치료가 권장됩니다. 따라서 서로 다른 시점에서 정확하고 빈번한 IOP 측정이 필수적입니다.

Tonometry는 일반적으로 안과의 임상의가 수행합니다. 일부 안압계(예: Icare)는 녹내장/녹내장이 의심되는 환자의 IOP를 가정에서 모니터링하기 위해 개인이 사용할 가능성이 있습니다. 가정 안압계를 통한 IOP 자가 모니터링을 통해 환자는 다양한 시점(예: 이른 아침 및 야간)에서 IOP 측정을 수행할 수 있으며 주간 변화 및 급증을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.

현재 연구의 전반적인 목적은 가정용 안압계(Icare)에 대한 타당성 파일럿 연구를 수행하여 Icare 안압계에 대한 초기 경험을 얻는 것입니다. 이를 위해 조사관은 장치 사용 방법에 대해 최대 20명의 개인을 교육합니다. 수사관은 2주 동안 하루에 두 번 IOP를 일기에 기록하도록 요청할 것입니다. 그런 다음 조사관은 IOP 결과를 병원에서 측정한 결과와 비교할 것입니다. 환자와 임상의는 IOP 데이터에 가려집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, 영국, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine QUB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

녹내장을 앓고 있는 성인 진료소

설명

포함 기준:

  1. 모니터링을 위해 녹내장 클리닉에 참석(녹내장 또는 고안압증의 경우)
  2. 만 18세 이상
  3. 집에서 IOP를 모니터링할 수 있는 것으로 간주되는 환자(혼자 또는 도우미)

제외 기준:

  1. IOP 모니터링을 받지 않음(녹내장 또는 고안압증의 경우)
  2. 18세 미만
  3. 집에서 IOP를 모니터링할 수 없는 것으로 간주되는 환자(그리고 그들을 도울 수 있는 사람이 없음), 예를 들어, 가정 안압계의 사용을 허용하지 않는 명백한 신체 또는 인지 장애
  4. 녹내장 수술을 받았음(녹내장 수술만 해당, 백내장 수술 등 기타 수술 포함)
  5. 환자는 기존의 각막 질환을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 2주
안압계로 얻은 mmHg 단위의 안압. 조사관은 병원에서 측정한 IOP와 비교하여 가정용 안압계(환자)를 사용하여 측정한 안압(IOP)의 일치도를 결정할 것입니다.
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압계를 사용할 수 있고 사용할 의사가 있는 환자의 비율
기간: 2주
안압계를 사용할 의향이 있지만 사용할 수 없는 환자의 비율. 설문지를 통해 보고된 환자 피드백
2주
부작용이 있는 환자의 비율
기간: 한달
장치 사용과 관련된 부작용 또는 합병증. 예상되는 부작용은 각막 침식 및 안구 자극입니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC 15/EM/0217

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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