Inicio Tonometría Con el Tonómetro I-care para Glaucoma
Tonometría domiciliaria para el seguimiento del glaucoma: un estudio piloto del tonómetro domiciliario Icare
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El seguimiento del glaucoma requiere una evaluación frecuente de la PIO y la gravedad de la enfermedad, normalmente con pruebas de campo visual. Cuando a un paciente se le diagnostica glaucoma, se determina un nivel óptimo de PIO (o PIO objetivo) en función de las características del paciente, como la gravedad de la enfermedad y la esperanza de vida. En los modelos actuales de atención, a los pacientes se les mide la PIO en la clínica a diferentes intervalos. Si se observa que la PIO es alta o está por encima del objetivo del paciente, se recomienda un tratamiento adicional. Por lo tanto, es imperativo realizar mediciones precisas y frecuentes de la PIO en diferentes momentos.
La tonometría generalmente la realizan los médicos en una clínica oftalmológica. Algunos tonómetros (p. ej., Icare) tienen el potencial de ser utilizados por el individuo para el control domiciliario de la PIO en pacientes con sospecha de glaucoma/glaucoma. El autocontrol de la PIO a través de la tonometría en el hogar permitirá a los pacientes realizar mediciones de la PIO en diferentes momentos (p. ej., temprano en la mañana y en la noche, y puede ayudar a determinar cambios y picos diurnos).
El objetivo general del presente estudio es realizar un estudio piloto de viabilidad del tonómetro doméstico (Icare), adquiriendo experiencia inicial con el tonómetro Icare. Para este propósito, los investigadores capacitarán a hasta 20 personas sobre cómo usar el dispositivo. Los investigadores les pedirán que registren en un diario su PIO dos veces al día durante un período de 2 semanas. Luego, los investigadores compararán los resultados de la PIO con la medición tomada en la clínica. Los pacientes y los médicos estarán enmascarados a los datos de la PIO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Co.Antrim
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Belfast, Co.Antrim, Reino Unido, BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine QUB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acudir a la consulta de glaucoma para seguimiento (por glaucoma o hipertensión ocular)
- 18 años o más
- Se considera que el paciente puede controlar su PIO en casa (solo o con un ayudante)
Criterio de exclusión:
- No recibir monitorización de PIO (por glaucoma o hipertensión ocular)
- Edad <18 años
- Pacientes que se consideran incapaces de controlar su PIO en el hogar (y no tienen a alguien que pueda ayudarlos), por ejemplo, deficiencias físicas o cognitivas aparentes que no permitirán el uso de un tonómetro en el hogar
- Se sometió a una cirugía para su glaucoma (solo cirugía de glaucoma; se incluyeron otras cirugías, por ejemplo, cirugía de cataratas)
- El paciente tiene una enfermedad corneal preexistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Presión intraocular en unidades mmHg, obtenida por tonómetros.
Los investigadores determinarán la concordancia de la presión intraocular (PIO) medida con el tonómetro casero (paciente) en comparación con la PIO medida en la clínica.
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que pueden y desean usar el tonómetro
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Proporción de pacientes dispuestos a utilizar el tonómetro pero que no pueden hacerlo.
Comentarios de los pacientes informados a través de un cuestionario
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Dos semanas
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Proporción de pacientes con un evento adverso
Periodo de tiempo: Un mes
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Cualquier evento adverso o complicación asociada con el uso del dispositivo.
Los efectos secundarios esperados serán erosión corneal e irritación ocular.
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC 15/EM/0217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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