Home Tonometrie Mit dem I-care Tonometer für Glaukom
Home Tonometry for Monitoring Glaucoma: a Pilot Study of the Icare Home Tonometer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Überwachung des Glaukoms erfordert eine häufige Bewertung des Augeninnendrucks und der Schwere der Erkrankung, typischerweise mit Gesichtsfeldtests. Wenn bei einem Patienten ein Glaukom diagnostiziert wird, wird ein optimaler IOD-Wert (oder Ziel-IOD) basierend auf den Patientenmerkmalen, wie Schweregrad der Erkrankung und Lebenserwartung, bestimmt. In aktuellen Versorgungsmodellen wird der Augeninnendruck der Patienten in unterschiedlichen Intervallen in der Klinik gemessen. Wenn festgestellt wird, dass der IOD hoch ist oder über dem Zielwert des Patienten liegt, wird eine zusätzliche Behandlung empfohlen. Genaue und häufige IOP-Messungen zu unterschiedlichen Zeitpunkten sind daher unerlässlich.
Die Tonometrie wird normalerweise von Ärzten in einer Augenklinik durchgeführt. Einige Tonometer (z. B. Icare) können von Einzelpersonen zur Heimüberwachung des Augeninnendrucks bei Patienten mit Verdacht auf Glaukom/Glaukom verwendet werden. Die Selbstüberwachung des IOP mittels Heim-Tonometrie ermöglicht es den Patienten, sich IOD-Messungen zu verschiedenen Zeitpunkten (z. B. am frühen Morgen und in der Nacht) zu unterziehen, und es kann helfen, tageszeitliche Veränderungen und Spitzen zu bestimmen.
Das übergeordnete Ziel der aktuellen Studie ist es, eine Machbarkeits-Pilotstudie zum Heimtonometer (Icare) durchzuführen und erste Erfahrungen mit dem Icare-Tonometer zu sammeln. Zu diesem Zweck schulen die Ermittler bis zu 20 Personen im Umgang mit dem Gerät. Die Ermittler werden sie bitten, ihren Augeninnendruck zweimal täglich für einen Zeitraum von 2 Wochen in ein Tagebuch einzutragen. Die Ermittler werden dann die IOD-Ergebnisse mit der in der Klinik durchgeführten Messung vergleichen. Patienten und Ärzte werden für die IOP-Daten maskiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Co.Antrim
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Belfast, Co.Antrim, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine QUB
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch der Glaukomklinik zur Überwachung (bei Glaukom oder okulärer Hypertonie)
- Ab 18 Jahren
- Der Patient wird als in der Lage erachtet, seinen Augeninnendruck zu Hause zu überwachen (selbst oder durch einen Helfer)
Ausschlusskriterien:
- Keine IOP-Überwachung (bei Glaukom oder okulärer Hypertonie)
- Alter <18 Jahre
- Patienten, die als nicht in der Lage gelten, ihren Augeninnendruck zu Hause zu überwachen (und niemanden haben, der ihnen helfen kann), z. B. offensichtliche körperliche oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Verwendung eines Heim-Tonometers nicht zulassen
- Glaukom operiert wurde (nur Glaukomoperation; andere Operationen waren z. B. Kataraktoperationen)
- Der Patient hat eine vorbestehende Hornhauterkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Augeninnendruck in mmHg-Einheiten, gemessen mit Tonometern.
Die Prüfärzte bestimmen die Übereinstimmung des Augeninnendrucks (IOD), der mit dem Heim-Tonometer (Patient) gemessen wird, im Vergleich zu dem in der Klinik gemessenen IOP.
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Zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die in der Lage und bereit sind, das Tonometer zu verwenden
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Anteil der Patienten, die bereit sind, das Tonometer zu verwenden, es aber nicht können.
Patientenfeedback per Fragebogen gemeldet
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Zwei Wochen
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Anteil der Patienten mit einem unerwünschten Ereignis
Zeitfenster: Ein Monat
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Alle unerwünschten Ereignisse oder Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung des Geräts.
Zu erwartende Nebenwirkungen sind Hornhauterosion und Augenreizung.
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC 15/EM/0217
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