Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Tonometrie Met de I-care Tonometer voor DrDeramus

27 januari 2020 bijgewerkt door: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Thuistonometrie voor monitoring van DrDeramus: een pilotstudie van de Icare Home Tonometer

Het algemene doel van de studie is om het zelfmanagement voor zelfcontrole van DrDeramus in kaart te brengen met behulp van thuistonometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Glaucoom

Interventie / Behandeling

Ander: Thuistonometrie, diagnostisch onderzoek

Gedetailleerde beschrijving

Monitoring van glaucoom vereist frequente evaluatie van IOD en ernst van de ziekte, meestal met visuele veldtesten. Wanneer bij een patiënt de diagnose glaucoom wordt gesteld, wordt een optimaal IOD-niveau (of doel-IOD) bepaald op basis van de kenmerken van de patiënt, zoals de ernst van de ziekte en de levensverwachting. In de huidige zorgmodellen wordt de IOD van patiënten met verschillende tussenpozen in de kliniek gemeten. Als wordt vastgesteld dat de IOP hoog is, of boven de streefwaarde van de patiënt, wordt een aanvullende behandeling aanbevolen. Nauwkeurige en frequente IOP-metingen op verschillende tijdstippen zijn dus absoluut noodzakelijk.

Tonometrie wordt meestal uitgevoerd door clinici in een oogkliniek. Sommige tonometers (bijv. Icare) kunnen door het individu worden gebruikt voor thuisbewaking van IOP bij patiënten met verdenking op glaucoom/glaucoom. Zelfcontrole van IOP via thuistonometrie stelt patiënten in staat om IOD-metingen op verschillende tijdstippen te ondergaan (bijvoorbeeld 's morgens vroeg en' s nachts, en het kan helpen bij het bepalen van dagelijkse veranderingen en pieken).

De algemene doelstelling van de huidige studie is het uitvoeren van een haalbaarheidspilootstudie op de thuistonometer (Icare), waarbij de eerste ervaring met de Icare-tonometer wordt opgedaan. Voor dit doel zullen onderzoekers maximaal 20 personen trainen in het gebruik van het apparaat. Onderzoekers zullen hen vragen om gedurende 2 weken tweemaal per dag hun IOP in een dagboek bij te houden. Onderzoekers zullen vervolgens IOP-resultaten vergelijken met de meting die in de kliniek is uitgevoerd. Patiënten en clinici worden gemaskeerd voor de IOP-gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Co.Antrim
  - Belfast, Co.Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
    - Centre for Experimental Medicine QUB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met glaucoom die naar de kliniek gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Naar de DrDeramus-kliniek gaan voor monitoring (voor DrDeramus of oculaire hypertensie)
18 jaar of ouder
Patiënt wordt geacht in staat te zijn om zijn IOP thuis te controleren (door zichzelf of een helper)

Uitsluitingscriteria:

Geen IOP-bewaking ontvangen (voor glaucoom of oculaire hypertensie)
Leeftijd <18 jaar
Patiënten die geacht worden hun IOD thuis niet te kunnen controleren (en die niet iemand hebben die hen kan helpen), bijv. schijnbare fysieke of cognitieve beperkingen waardoor het gebruik van een thuistonometer niet mogelijk is
Ze zijn geopereerd aan hun glaucoom (alleen glaucoomchirurgie; andere operaties waren bijvoorbeeld staaroperaties)
Patiënt heeft reeds bestaande hoornvliesaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Intraoculaire druk Tijdsspanne: Twee weken	Intraoculaire druk in mmHg-eenheden, verkregen door tonometers. De onderzoekers zullen bepalen of de intraoculaire druk (IOP) gemeten met behulp van de thuistonometer (patiënt) overeenkomt met de IOP gemeten in de kliniek.	Twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage patiënten dat in staat en bereid is de tonometer te gebruiken Tijdsspanne: Twee weken	Percentage patiënten dat bereid is de tonometer te gebruiken, maar dit niet kan. Patiëntfeedback gerapporteerd via vragenlijst	Twee weken
Percentage patiënten met een bijwerking Tijdsspanne: Een maand	Elke bijwerking of complicatie die verband houdt met het gebruik van het apparaat. Verwachte bijwerkingen zijn erosie van het hoornvlies en oogirritatie.	Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Medewerkers

Belfast Health and Social Care Trust

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

REC 15/EM/0217

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .