Strona główna Tonometria Z tonometrem I-care do leczenia jaskry
Domowa tonometria do monitorowania jaskry: badanie pilotażowe domowego tonometru Icare
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monitorowanie jaskry wymaga częstej oceny ciśnienia wewnątrzgałkowego i ciężkości choroby, zazwyczaj za pomocą badań pola widzenia. Gdy u pacjenta zdiagnozowano jaskrę, optymalny poziom IOP (lub docelowy IOP) jest określany na podstawie cech pacjenta, takich jak ciężkość choroby i oczekiwana długość życia. W obecnych modelach opieki pacjenci mierzą IOP w klinice w różnych odstępach czasu. Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe jest wysokie lub powyżej wartości docelowej pacjenta, zalecane jest dodatkowe leczenie. Dokładne i częste pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego w różnych punktach czasowych są zatem koniecznością.
Tonometria jest zwykle przeprowadzana przez klinicystów w klinice okulistycznej. Niektóre tonometry (np. Icare) mogą być wykorzystywane przez osoby do domowego monitorowania ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z podejrzeniem jaskry/jaskry. Samodzielne monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometrii domowej umożliwi pacjentom wykonanie pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego w różnych momentach (np. wczesnym rankiem i nocą, a także może pomóc w określeniu dziennych zmian i skoków).
Ogólnym celem obecnego badania jest przeprowadzenie pilotażowego studium wykonalności tonometru domowego (Icare), nabycie wstępnego doświadczenia z tonometrem Icare. W tym celu śledczy przeszkolą nawet 20 osób z obsługi urządzenia. Badacze poproszą ich o zapisywanie w dzienniku IOP dwa razy dziennie przez okres 2 tygodni. Badacze następnie porównają wyniki IOP z pomiarem wykonanym w klinice. Pacjenci i klinicyści zostaną zamaskowani przed danymi IOP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine QUB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wizyta w klinice jaskry w celu monitorowania (w przypadku jaskry lub nadciśnienia ocznego)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjent uznany za zdolnego do monitorowania IOP w domu (samodzielnie lub z pomocą pomocnika)
Kryteria wyłączenia:
- Brak monitorowania IOP (w przypadku jaskry lub nadciśnienia ocznego)
- Wiek <18 lat
- Pacjenci uznani za niezdolnych do monitorowania IOP w domu (i nie mają kogoś, kto może im pomóc), np. widoczne upośledzenie fizyczne lub poznawcze, które nie pozwala na użycie domowego tonometru
- Przeszli operację jaskry (tylko operacja jaskry; inne operacje obejmowały np. operację zaćmy)
- Pacjent ma wcześniej istniejącą chorobę rogówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe w jednostkach mmHg, uzyskane za pomocą tonometrów.
Badacze określą zgodność ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) zmierzonego za pomocą domowego tonometru (pacjenta) z IOP zmierzonym w klinice.
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów zdolnych i chętnych do korzystania z tonometru
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Odsetek pacjentów, którzy chcą użyć tonometru, ale nie mogą.
Informacje zwrotne od pacjentów zgłaszane za pomocą kwestionariusza
|
Dwa tygodnie
|
|
Odsetek pacjentów ze zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Wszelkie zdarzenia niepożądane lub komplikacje związane z użytkowaniem urządzenia.
Spodziewanymi działaniami niepożądanymi będą erozja rogówki i podrażnienie oka.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC 15/EM/0217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .