Hjemmetonometri med I-care-tonometeret til glaukom
Hjemmetonometri til overvågning af glaukom: en pilotundersøgelse af Icare Home-tonometeret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Monitorering af glaukom kræver hyppig evaluering af IOP og sygdommens sværhedsgrad, typisk med synsfelttest. Når en patient er diagnosticeret med glaukom, bestemmes et optimalt niveau af IOP (eller mål IOP) baseret på patientens karakteristika, såsom sygdommens sværhedsgrad og forventet levetid. I de nuværende plejemodeller får patienterne deres IOP målt på klinikken med forskellige intervaller. Hvis IOP konstateres at være høj eller over patientens mål, anbefales yderligere behandling. Nøjagtige og hyppige IOP-målinger på forskellige tidspunkter er derfor bydende nødvendigt.
Tonometri udføres normalt af klinikere i en øjenklinik. Nogle tonometre (f.eks. Icare) har potentiale til at blive brugt af den enkelte til hjemmemonitorering af IOP for patienter med mistanke om glaukom/grøn stær. Selvovervågning af IOP via hjemmetonometri vil give patienterne mulighed for at gennemgå IOP-målinger på forskellige tidspunkter (f.eks. tidligt om morgenen og om natten, og det kan hjælpe med at bestemme daglige ændringer og spidser).
Det overordnede formål med den nuværende undersøgelse er at gennemføre en gennemførlighedspilotundersøgelse af hjemmetonometeret (Icare), hvorved der opnås indledende erfaring med Icare-tonometeret. Til dette formål vil efterforskere træne op til 20 personer i, hvordan man bruger enheden. Efterforskere vil bede dem om at notere deres IOP i en dagbog to gange om dagen i en periode på 2 uger. Efterforskerne vil derefter sammenligne IOP-resultater med målingen foretaget på klinikken. Patienter og klinikere vil blive maskeret til IOP-dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine QUB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltage i glaukomklinikken til overvågning (for glaukom eller okulær hypertension)
- 18 år eller derover
- Patienten anses for at være i stand til at overvåge sin IOP derhjemme (selv eller en hjælper)
Ekskluderingskriterier:
- Modtager ikke IOP-monitorering (for glaukom eller okulær hypertension)
- Alder <18 år
- Patienter, der anses for ude af stand til at overvåge deres IOP derhjemme (og ikke har nogen, der kan hjælpe dem), f.eks. tilsyneladende fysiske eller kognitive svækkelser, der ikke tillader brugen af et hjemmetonometer
- Blev opereret for deres glaukom (kun glaukomoperation; andre operationer inkluderede f.eks. grå stær)
- Patienten har allerede eksisterende hornhindesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: To uger
|
Intraokulært tryk i mmHg-enheder, opnået ved tonometre.
Efterforskerne vil bestemme overensstemmelsen mellem intraokulært tryk (IOP) målt ved hjælp af hjemmetonometeret (patienten) sammenlignet med IOP målt i klinikken.
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der er i stand til og villige til at bruge tonometeret
Tidsramme: To uger
|
Andel af patienter, der er villige til at bruge tonometeret, men er ude af stand til det.
Patientfeedback rapporteret via spørgeskema
|
To uger
|
|
Andel af patienter med en bivirkning
Tidsramme: En måned
|
Enhver uønsket hændelse eller komplikation forbundet med brugen af enheden.
Forventede bivirkninger vil være hornhindeerosion og øjenirritation.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 15/EM/0217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmetonometri, diagnostisk undersøgelse
-
Liverpool School of Tropical MedicineIkke rekrutterer endnuTB - Tuberkulose