Accueil Tonométrie Avec le tonomètre I-care pour le glaucome
Tonométrie à domicile pour le suivi du glaucome : une étude pilote du tonomètre à domicile Icare
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance du glaucome nécessite une évaluation fréquente de la PIO et de la gravité de la maladie, généralement avec des tests de champ visuel. Lorsqu'un patient reçoit un diagnostic de glaucome, un niveau optimal de PIO (ou PIO cible) est déterminé en fonction des caractéristiques du patient, telles que la gravité de la maladie et l'espérance de vie. Dans les modèles de soins actuels, les patients voient leur PIO mesurée à la clinique à différents intervalles. Si la PIO est élevée ou supérieure à la cible du patient, un traitement supplémentaire est recommandé. Des mesures précises et fréquentes de la PIO à différents moments sont donc impératives.
La tonométrie est généralement effectuée par des cliniciens dans une clinique ophtalmologique. Certains tonomètres (par exemple, Icare) peuvent être utilisés par l'individu pour la surveillance à domicile de la PIO chez les patients suspects de glaucome/glaucome. L'autosurveillance de la PIO via la tonométrie à domicile permettra aux patients de subir des mesures de la PIO à différents moments (par exemple, tôt le matin et la nuit, et cela peut aider à déterminer les changements et les pics diurnes).
L'objectif global de la présente étude est de réaliser une étude pilote de faisabilité sur le tonomètre à domicile (Icare), en acquérant une première expérience avec le tonomètre Icare. À cette fin, les enquêteurs formeront jusqu'à 20 personnes à l'utilisation de l'appareil. Les enquêteurs leur demanderont d'enregistrer dans un journal leur PIO deux fois par jour pendant une période de 2 semaines. Les enquêteurs compareront ensuite les résultats de la PIO avec la mesure prise à la clinique. Les patients et les cliniciens seront masqués pour les données de la PIO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Co.Antrim
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Belfast, Co.Antrim, Royaume-Uni, BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine QUB
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Se présenter à la clinique du glaucome pour un suivi (pour glaucome ou hypertension oculaire)
- Âgé de 18 ans ou plus
- Patient jugé capable de surveiller sa PIO à domicile (par lui-même ou un assistant)
Critère d'exclusion:
- Ne recevant pas de surveillance de la PIO (pour le glaucome ou l'hypertension oculaire)
- <18 ans
- Patients jugés incapables de surveiller leur PIO à domicile (et qui n'ont personne pour les aider), par exemple, des troubles physiques ou cognitifs apparents qui ne permettent pas l'utilisation d'un tonomètre à domicile
- A subi une intervention chirurgicale pour son glaucome (chirurgie du glaucome uniquement ; les autres interventions chirurgicales comprenaient, par exemple, la chirurgie de la cataracte)
- Le patient a une maladie cornéenne préexistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intraocculaire
Délai: Deux semaines
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Pression intraoculaire en unités mmHg, obtenue par tonomètres.
Les enquêteurs détermineront la concordance de la pression intraoculaire (PIO) mesurée à l'aide du tonomètre à domicile (patient) par rapport à la PIO mesurée en clinique.
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Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients capables et désireux d'utiliser le tonomètre
Délai: Deux semaines
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Proportion de patients désireux d'utiliser le tonomètre mais qui n'en sont pas capables.
Commentaires des patients rapportés via un questionnaire
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Deux semaines
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Proportion de patients présentant un événement indésirable
Délai: Un mois
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Tout événement indésirable ou complication associée à l'utilisation de l'appareil.
Les effets secondaires attendus seront une érosion cornéenne et une irritation oculaire.
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 15/EM/0217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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