Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemmetonometri Med I-care-tonometern för glaukom

27 januari 2020 uppdaterad av: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Hemtonometri för övervakning av glaukom: en pilotstudie av Icare Home-tonometern

Det övergripande syftet med studien är att omfånga självhanteringen för självövervakning av glaukom med hjälp av hemmatonometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Övervakning av glaukom kräver frekvent utvärdering av IOP och sjukdomens svårighetsgrad, vanligtvis med synfältstester. När en patient diagnostiseras med glaukom bestäms en optimal nivå av IOP (eller mål IOP) baserat på patientens egenskaper, såsom sjukdomens svårighetsgrad och förväntad livslängd. I nuvarande vårdmodeller får patienterna sin IOP mätt på kliniken med olika intervall. Om IOP noteras vara hög, eller över patientens mål, rekommenderas ytterligare behandling. Noggranna och frekventa IOP-mätningar vid olika tidpunkter är därför absolut nödvändiga.

Tonometri utförs vanligtvis av läkare på en ögonklinik. Vissa tonometrar (t.ex. Icare) har potential att användas av individen för hemövervakning av IOP för patienter med misstänkt glaukom/glaukom. Självövervakning av IOP via hemmatonometri kommer att tillåta patienter att genomgå IOP-mätningar vid olika tidpunkter (t.ex. tidigt på morgonen och på natten, och det kan hjälpa till att bestämma dygnsförändringar och toppar).

Det övergripande målet med den aktuella studien är att genomföra en genomförbarhetspilotstudie på hemmatonometern (Icare), och skaffa första erfarenhet av Icare-tonometern. För detta ändamål kommer utredarna att utbilda upp till 20 personer i hur man använder enheten. Utredarna kommer att be dem att i en dagbok anteckna sin IOP två gånger om dagen under en period av 2 veckor. Utredarna kommer sedan att jämföra IOP-resultaten med de mätningar som gjorts på kliniken. Patienter och läkare kommer att maskeras till IOP-data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Storbritannien, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine QUB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med glaukom besöker kliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gå på glaukomkliniken för övervakning (för glaukom eller okulär hypertoni)
  2. 18 år eller äldre
  3. Patient bedöms kunna övervaka sin IOP hemma (av sig själv eller en hjälpare)

Exklusions kriterier:

  1. Får inte IOP-övervakning (för glaukom eller okulär hypertoni)
  2. Ålder <18 år
  3. Patienter som anses oförmögna att övervaka sin IOP hemma (och inte har någon som kan hjälpa dem), t.ex. uppenbara fysiska eller kognitiva försämringar som inte tillåter användning av en hemmatonometer
  4. Opererades för sin glaukom (endast glaukomoperation; andra operationer inkluderade t.ex. kataraktkirurgi)
  5. Patienten har redan existerande hornhinnesjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: Två veckor
Intraokulärt tryck i mmHg-enheter, erhållet med tonometrar. Utredarna kommer att fastställa överensstämmelse mellan intraokulärt tryck (IOP) mätt med hjälp av hemmatonometern (patienten) jämfört med IOP uppmätt på kliniken.
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som kan och vill använda tonometern
Tidsram: Två veckor
Andel patienter som är villiga att använda tonometern men inte kan. Patientfeedback rapporterad via frågeformulär
Två veckor
Andel patienter med en biverkning
Tidsram: En månad
Alla negativa händelser eller komplikationer i samband med användningen av enheten. Förväntade biverkningar kommer att vara erosion av hornhinnan och ögonirritation.
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC 15/EM/0217

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera