Domácí tonometrie s tonometrem I-care pro glaukom
Domácí tonometrie pro monitorování glaukomu: Pilotní studie domácího tonometru Icare
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Monitorování glaukomu vyžaduje časté hodnocení NOT a závažnosti onemocnění, typicky pomocí testů zorného pole. Když je pacientovi diagnostikován glaukom, optimální úroveň IOP (nebo cílové IOP) je stanovena na základě charakteristik pacienta, jako je závažnost onemocnění a očekávaná délka života. V současných modelech péče mají pacienti nitrooční tlak měřen na klinice v různých intervalech. Pokud je IOP zaznamenán jako vysoký nebo nad cílovou hodnotou pacienta, doporučuje se další léčba. Přesná a častá měření NOT v různých časových okamžicích jsou proto nezbytná.
Tonometrii obvykle provádějí lékaři na oční klinice. Některé tonometry (např. Icare) mají potenciál být používány jednotlivcem pro domácí monitorování NOT u pacientů s podezřením na glaukom/glaukom. Vlastní monitorování NOT prostřednictvím domácí tonometrie umožní pacientům podstoupit měření NOT v různých časových okamžicích (např. brzy ráno a v noci a může pomoci určit denní změny a špičky).
Celkovým cílem této studie je provést pilotní studii proveditelnosti domácího tonometru (Icare) a získat počáteční zkušenosti s tonometrem Icare. Za tímto účelem vyšetřovatelé vyškolí až 20 osob, jak zařízení používat. Vyšetřovatelé je požádají, aby do deníku zaznamenávali svůj NOT dvakrát denně po dobu 2 týdnů. Vyšetřovatelé pak porovnají výsledky NOT s měřením provedeným na klinice. Pacienti a lékaři budou maskováni pro data IOP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Spojené království, BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine QUB
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Návštěva glaukomové kliniky za účelem sledování (pro glaukom nebo oční hypertenzi)
- Ve věku 18 let nebo více
- Pacient je považován za schopného monitorovat IOP doma (sám nebo pomocník)
Kritéria vyloučení:
- Nesledování IOP (pro glaukom nebo oční hypertenzi)
- Ve věku <18 let
- Pacienti, u kterých se předpokládá, že nejsou schopni monitorovat svůj NOT doma (a nemají někoho, kdo by jim mohl pomoci), např. zjevné fyzické nebo kognitivní poruchy, které neumožňují použití domácího tonometru
- Prodělali operaci glaukomu (pouze operace glaukomu; další operace včetně např. operace šedého zákalu)
- Pacient má již existující onemocnění rohovky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: Dva týdny
|
Nitrooční tlak v jednotkách mmHg, získaný tonometry.
Vyšetřovatelé určí shodu nitroočního tlaku (IOP) měřeného pomocí domácího tonometru (pacienta) ve srovnání s IOP měřeným na klinice.
|
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů schopných a ochotných používat tonometr
Časové okno: Dva týdny
|
Podíl pacientů, kteří jsou ochotni používat tonometr, ale nejsou schopni.
Zpětná vazba pacientů hlášená prostřednictvím dotazníku
|
Dva týdny
|
|
Podíl pacientů s nežádoucí příhodou
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jakákoli nežádoucí událost nebo komplikace spojená s používáním zařízení.
Očekávanými vedlejšími účinky bude eroze rohovky a podráždění očí.
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC 15/EM/0217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .