Kotiton tonometria glaukooman I-caren tonometrilla
Kotitonometria glaukooman seurantaan: pilottitutkimus Icaren kotitonometristä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooman seuranta vaatii toistuvaa silmänpaineen ja taudin vakavuuden arviointia, tyypillisesti näkökenttätesteillä. Kun potilaalla diagnosoidaan glaukooma, optimaalinen silmänpainetaso (tai tavoite IOP) määritetään potilaan ominaisuuksien, kuten sairauden vaikeusasteen ja elinajanodote, perusteella. Nykyisissä hoitomalleissa potilaiden silmänpaine mitataan klinikalla eri aikavälein. Jos silmänpaineen havaitaan olevan korkea tai yli potilaan tavoitteen, suositellaan lisähoitoa. Tarkat ja säännölliset silmänpaineen mittaukset eri ajankohtina ovat siis välttämättömiä.
Tonometrian suorittavat yleensä kliinikot silmäklinikalla. Joitakin tonometrejä (esim. Icare) voidaan käyttää yksilön silmänpaineen kotiseurantaan potilailla, joilla epäillään glaukoomaa/glaukoomaa. IOP:n itseseuranta kotitonometrian avulla antaa potilaille mahdollisuuden tehdä silmänpaineen mittauksia eri aikoina (esim. aikaisin aamulla ja illalla, ja se voi auttaa määrittämään vuorokausivaihtelut ja piikit).
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tehdä kotitonometrin (Icare) toteutettavuuspilottitutkimus, jossa hankitaan alustava kokemus Icare-tonometristä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat kouluttavat jopa 20 henkilöä laitteen käyttöön. Tutkijat pyytävät heitä kirjaamaan päiväkirjaan silmänpaineen kahdesti päivässä 2 viikon ajan. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat silmänpaineen tuloksia klinikalla tehtyyn mittaukseen. Potilaat ja kliinikot peitetään silmänpainetiedoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine QUB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynti glaukoomaklinikalla seurantaa varten (glaukooman tai silmän verenpaineen varalta)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaan katsotaan pystyvän tarkkailemaan silmänpainettaan kotona (itse tai avustaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa silmänpaineen seurantaa (glaukooman tai silmän verenpaineen varalta)
- Ikä <18 vuotta
- Potilaat, joiden ei katsota pystyvän tarkkailemaan silmänpainetautiaan kotona (ja joilla ei ole ketään, joka voisi auttaa heitä), esim. ilmeisiä fyysisiä tai kognitiivisia heikkenemiä, jotka eivät mahdollista kotitonometrin käyttöä
- Heidän glaukoomaansa on leikattu (vain glaukoomaleikkaus; muita leikkauksia olivat esim. kaihileikkaus)
- Potilaalla on sarveiskalvosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Silmänsisäinen paine mmHg-yksiköissä, mitattu tonometreillä.
Tutkijat määrittävät kotitonometrilla (potilaalla) mitatun silmänpaineen (IOP) yhdenmukaisuuden klinikalla mitattuun silmänpaineeseen.
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka pystyvät ja haluavat käyttää tonometriä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat halukkaita käyttämään tonometria, mutta eivät pysty siihen.
Potilaspalaute raportoitu kyselylomakkeella
|
Kaksi viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on haittavaikutus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kaikki laitteen käyttöön liittyvät haittatapahtumat tai komplikaatiot.
Odotettuja sivuvaikutuksia ovat sarveiskalvon eroosio ja silmien ärsytys.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 15/EM/0217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .