緑内障用 I-care 眼圧計による家庭用眼圧測定
緑内障を監視するための家庭用眼圧測定:Icare 家庭用眼圧計のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
緑内障のモニタリングには、通常は視野検査による IOP と疾患の重症度の頻繁な評価が必要です。 患者が緑内障と診断されると、疾患の重症度や余命などの患者の特徴に基づいて最適な IOP レベル (または目標 IOP) が決定されます。 現在のケアモデルでは、患者は診療所でさまざまな間隔で IOP を測定しています。 IOP が高い、または患者の目標を上回っていることが判明した場合は、追加の治療が推奨されます。 したがって、さまざまな時点での正確かつ頻繁な IOP 測定が不可欠です。
眼圧測定は通常、眼科クリニックで臨床医によって行われます。 一部の眼圧計(Icare など)は、緑内障/緑内障が疑われる患者の IOP を自宅でモニタリングするために個人が使用できる可能性があります。 家庭用眼圧計による IOP のセルフモニタリングにより、患者はさまざまな時点で IOP 測定を受けることができます (例: 早朝と夜間。日内の変化とスパイクを判断するのに役立ちます)。
現在の研究の全体的な目的は、家庭用眼圧計 (Icare) の実現可能性のパイロット研究を実施し、Icare 眼圧計で最初の経験を積むことです。 この目的のために、研究者はデバイスの使用方法について最大 20 人の個人を訓練します。 治験責任医師は、2 週間にわたって 1 日 2 回、日誌に IOP を記録するよう依頼します。 その後、治験責任医師は IOP の結果をクリニックでの測定値と比較します。 患者と臨床医は、IOP データに対してマスクされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Co.Antrim
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Belfast、Co.Antrim、イギリス、BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine QUB
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 緑内障クリニックのモニタリング(緑内障または高眼圧症)
- 18歳以上
- -自宅でIOPを監視できると判断された患者(自分またはヘルパーによる)
除外基準:
- IOPモニタリングを受けていない(緑内障または高眼圧症の場合)
- 18歳未満
- 自宅で IOP を監視することができないと見なされた患者 (そして、彼らを助けることができる人がいない) 例: 家庭用眼圧計の使用を許可しない明らかな身体的または認知的障害
- 緑内障の手術を受けた(緑内障手術のみ、その他の手術には白内障手術が含まれる)
- 患者は既存の角膜疾患を持っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠:二週間
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眼圧計によって得られた mmHg 単位の眼圧。
治験責任医師は、家庭用眼圧計 (患者) を使用して測定された眼圧 (IOP) と、診療所で測定された IOP との一致を判断します。
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧計を使用することができ、喜んで使用する患者の割合
時間枠:二週間
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眼圧計を使用したいと思っているが、使用できない患者の割合。
アンケートで報告された患者のフィードバック
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二週間
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有害事象のある患者の割合
時間枠:一か月
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デバイスの使用に関連する有害事象または合併症。
予想される副作用は、角膜びらんおよび眼刺激である。
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一か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Augusto Azuara-Blanco、Queen's University, Belfast
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。