Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmetonometri med I-care-tonometeret for glaukom

27. januar 2020 oppdatert av: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Hjemmetonometri for overvåking av glaukom: en pilotstudie av Icare Home-tonometeret

Det overordnede målet med studien er å omfange selvbehandlingen for selvovervåkende glaukom ved bruk av hjemmetonometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overvåking av glaukom krever hyppig evaluering av IOP og sykdommens alvorlighetsgrad, vanligvis med synsfelttester. Når en pasient blir diagnostisert med glaukom, bestemmes et optimalt nivå av IOP (eller mål IOP) basert på pasientens egenskaper, slik som alvorlighetsgraden av sykdommen og forventet levealder. I dagens pleiemodeller får pasienter IOP målt på klinikken med forskjellige intervaller. Hvis IOP er notert å være høy, eller over pasientens mål, anbefales ytterligere behandling. Nøyaktige og hyppige IOP-målinger på forskjellige tidspunkt er derfor avgjørende.

Tonometri utføres vanligvis av klinikere på en øyeklinikk. Noen tonometre (f.eks. Icare) har potensial til å bli brukt av den enkelte for hjemmeovervåking av IOP for pasienter med mistenkt glaukom/glaukom. Selvovervåking av IOP via hjemmetonometri vil tillate pasienter å gjennomgå IOP-målinger på forskjellige tidspunkt (f.eks. tidlig morgen og natt, og det kan bidra til å bestemme daglige endringer og pigger).

Det overordnede målet med den nåværende studien er å gjennomføre en gjennomførbarhetspilotstudie på hjemmetonometeret (Icare), og tilegne seg første erfaring med Icare-tonometeret. For dette formålet vil etterforskere trene opp til 20 personer i hvordan de skal bruke enheten. Etterforskerne vil be dem om å registrere IOP i en dagbok to ganger om dagen i en periode på 2 uker. Etterforskerne vil deretter sammenligne IOP-utfall med målingene tatt på klinikken. Pasienter og klinikere vil bli maskert til IOP-dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Storbritannia, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine QUB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med glaukom besøker klinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppsøke glaukomklinikken for overvåking (for glaukom eller okulær hypertensjon)
  2. 18 år eller eldre
  3. Pasienten anses i stand til å overvåke sin IOP hjemme (av seg selv eller en hjelper)

Ekskluderingskriterier:

  1. Får ikke IOP-overvåking (for glaukom eller okulær hypertensjon)
  2. Alder <18 år
  3. Pasienter som anses ute av stand til å overvåke IOP hjemme (og ikke har noen som kan hjelpe dem), f.eks. tilsynelatende fysiske eller kognitive svekkelser som ikke tillater bruk av et hjemmetonometer
  4. Hadde kirurgi for glaukom (bare glaukomkirurgi; andre operasjoner inkluderte f.eks. grå stær)
  5. Pasienten har allerede eksisterende hornhinnesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: To uker
Intraokulært trykk i mmHg-enheter, oppnådd ved tonometer. Etterforskerne vil fastslå samsvar mellom intraokulært trykk (IOP) målt ved hjelp av hjemmetonometeret (pasienten) sammenlignet med IOP målt i klinikken.
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som kan og vil bruke tonometeret
Tidsramme: To uker
Andel pasienter som er villige til å bruke tonometeret, men er ikke i stand til det. Pasienttilbakemeldinger rapportert via spørreskjema
To uker
Andel pasienter med en bivirkning
Tidsramme: En måned
Enhver uønsket hendelse eller komplikasjon forbundet med bruk av enheten. Forventede bivirkninger vil være hornhinneerosjon og øyeirritasjon.
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC 15/EM/0217

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere