외상성 뇌손상의 표적 평가, 조치 및 모니터링 (TEAM-TBI)
2018년 7월 19일 업데이트: David Okonkwo, MD, Phd, University of Pittsburgh
TEAM-TBI(Targeted Evaluation, Action, and Monitoring of Traumatic Brain Injury)는 TBI 환자, 고급 평가 방법 및 전문가를 다면적 연구에 참여시켜 TBI의 이질성을 해결하고 자체적으로 효과를 평가하는 연구입니다. -도움 전략은 TBI 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
TEAM-TBI(Targeted Evaluation, Action, and Monitoring of Traumatic Brain Injury)는 다음과 같은 TBI의 임상 시험에 대한 새로운 접근 방식을 제안합니다.
- 진단 기술 및 치료의 진화
- 자조 전략 개선
- 효과적인 전략 제공을 위한 비용 절감 및 속도 향상
TEAM-TBI 프로그램은 과거 노력의 한계를 극복하고 TBI 생존자를 위해 오랫동안 기다려온 돌파구를 달성하기 위해 TBI 임상 시험에 대한 혁신적인 새로운 접근 방식을 제안합니다. 이 연구에는 포괄적인 3-4일 섭취 평가와 1-6개월의 후속 조치 기간 동안 다양한 원격 수행 작업이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Neurotrauma Clinical Trials Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 유창한 영어
- 2001년 이후 TBI 또는 폭발 노출의 문서화된 이력
제외 기준:
- MRI를 가질 수 없음
- 임신
- 지난 6개월 이내의 TIA 병력.
- 현재 공개 소송에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외상성 뇌 손상의 역사
모든 참가자는 TBI 병력이 있습니다.
연구 결과에서 참가자는 모든 의사 조사자의 합의 회의 결과인 치료 권장 사항을 제공받습니다.
이 임상 시험에서는 후속 치료가 제공되지 않습니다.
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이 테스트는 참가자가 향후 절차를 계속할 방법을 결정하는 데 사용되며 결과에 따라 참가자가 후속 테스트를 완료하기 위해 돌아올 수 있습니다.
이러한 평가에는 TBI의 신체적 증상에 초점을 맞춘 일련의 테스트 및 설문지가 포함되며 현기증, 균형, 안구-운동 협응 및 반사가 포함됩니다.
이러한 평가에는 목의 이동성 및 통증 수준을 포함하여 TBI의 신체적 증상에 초점을 맞춘 일련의 테스트 및 설문지가 포함됩니다.
이러한 평가는 불면증(기간, 빈도, 주간 결과), 전투 노출, 외상 이력의 존재 및 심각도를 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.
이 MRI는 백질 손상의 특성, 위치 및 정도에 대한 정성적 및 정량적 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다.
뇌의 생화학적 변화를 측정하기 위한 비침습적 진단 검사입니다.
이것은 뇌의 신경 활동에 의해 생성된 자기장을 측정하는 비침습적 신경생리학적 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구의 주요 결과 변수는 마지막 후속 평가와 비교하여 초기 섭취 평가에서 뇌진탕 후 증상 척도(PCSS) 점수의 변화입니다.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생애척도 만족도 변화
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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