Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana ocena, działanie i monitorowanie urazowego uszkodzenia mózgu (TEAM-TBI)

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: David Okonkwo, MD, Phd, University of Pittsburgh
TEAM-TBI (Targeted Evaluation, Action, and Monitoring of Traumatic Brain Injury) to badanie badawcze, które łączy pacjentów z TBI, zaawansowane metody oceny i ekspertów w wieloaspektowym badaniu mającym na celu uwzględnienie heterogeniczności TBI i samodzielną ocenę skutków -pomoc strategie mogą mieć na wyniki TBI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TEAM-TBI (Targeted Evaluation, Action, and Monitoring of Traumatic Brain Injury) proponuje nowe podejście do badań klinicznych w TBI, które:

  • Rozwijaj technologię diagnostyczną i leczenie
  • Popraw strategie samopomocy
  • Niższy koszt i szybkość dostarczania skutecznych strategii

Program TEAM-TBI proponuje innowacyjne, nowe podejście do badań klinicznych TBI, aby przezwyciężyć ograniczenia wcześniejszych wysiłków i osiągnąć długo oczekiwany przełom dla osób, które przeżyły TBI. Badanie obejmie kompleksową 3-4-dniową ocenę spożycia, po której nastąpią różnorodne zadania wykonywane zdalnie podczas 1-6-miesięcznego okresu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Neurotrauma Clinical Trials Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-60 lat
  • Biegły w angielskim
  • Udokumentowana historia TBI lub narażenia na wybuch od 2001 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonania rezonansu magnetycznego
  • Ciąża
  • Historia TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecnie zaangażowany w otwarte postępowanie sądowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Historia urazowego uszkodzenia mózgu
Wszyscy uczestnicy mają historię TBI. W wyniku badania uczestnicy otrzymują zalecenia dotyczące leczenia, które są wynikiem uzgodnionego spotkania wszystkich lekarzy badaczy. To badanie kliniczne nie obejmuje dalszej opieki.
Behawioralne: Testy poznawcze/neuropsychologiczne
Testy te zostaną wykorzystane do określenia, w jaki sposób uczestnik będzie kontynuował przyszłe procedury i, w zależności od wyników, mogą wiązać się z powrotem uczestnika w celu ukończenia kolejnych testów.
Inny: Test przedsionkowo-oczny
Oceny te będą obejmowały serię testów i kwestionariuszy, które koncentrują się na fizycznych objawach TBI i będą obejmować zawroty głowy, równowagę, koordynację oczno-ruchową i odruchy.
Inny: Ocena szyjki macicy (szyi).
Oceny te będą obejmować serię testów i kwestionariuszy, które koncentrują się na fizycznych objawach TBI, w tym ruchomości szyi i poziomie bólu.
Inny: Ocena snu
Oceny te będą koncentrować się na ocenie bezsenności (czas trwania, częstotliwość, konsekwencje w ciągu dnia), ekspozycji bojowej oraz obecności i ciężkości historii traumy.
Inny: MRI HDFT
Ten MRI ma na celu zapewnienie jakościowej i ilościowej oceny charakteru, lokalizacji i zakresu uszkodzenia istoty białej.
Inny: Spektroskopia MR (MRS)
Jest to nieinwazyjny test diagnostyczny do pomiaru zmian biochemicznych w mózgu.
Inny: MEG (magnetoencefalografia)
Jest to nieinwazyjna technika neurofizjologiczna, która mierzy pola magnetyczne generowane przez aktywność neuronów mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główną zmienną wynikową w badaniu będzie zmiana wyniku w skali objawów po wstrząśnieniu mózgu (PCSS) w stosunku do początkowej oceny spożycia w porównaniu z ostatnią oceną kontrolną.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skali zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

United States Department of Defense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-14-2-0002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy poznawcze/neuropsychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj