Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A traumás agysérülések célzott értékelése, cselekvése és monitorozása (TEAM-TBI)

2018. július 19. frissítette: David Okonkwo, MD, Phd, University of Pittsburgh
A TEAM-TBI (Targeted Evaluation, Action, and Monitoring of Traumatic Brain Injury) egy olyan kutatási tanulmány, amely a TBI betegeket, a fejlett értékelési módszereket és a szakértőket vonja össze egy sokoldalú tanulmányban a TBI heterogenitásának kezelésére és a hatások önértékelésére. - a segítségnyújtási stratégiák hatással lehetnek a TBI kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TEAM-TBI (Traumás agysérülések célzott értékelése, cselekvése és monitorozása) új megközelítést javasol a TBI klinikai vizsgálataihoz, amely:

  • Diagnosztikai technológia és kezelés fejlesztése
  • Az önsegítő stratégiák fejlesztése
  • Alacsonyabb költség és sebesség a hatékony stratégiák megvalósításához

A TEAM-TBI program innovatív, új megközelítést javasol a TBI klinikai vizsgálataihoz, hogy leküzdje a múltbeli erőfeszítések korlátait, és a TBI túlélők számára régóta várt áttörést érjen el. A vizsgálat átfogó, 3-4 napos beviteli értékelést foglal magában, majd különféle távolról végzett feladatokat egy 1-6 hónapos követési időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Neurotrauma Clinical Trials Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig
  • Folyékonyan beszél angolul
  • A TBI vagy robbantásos expozíció dokumentált története 2001 óta

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség MRI-re
  • Terhesség
  • A TIA története az elmúlt 6 hónapban.
  • Jelenleg nyílt peres eljárásban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A traumás agysérülés története
Minden résztvevő rendelkezik TBI-vel. A vizsgálat eredményeként a résztvevők kezelési ajánlásokat kapnak, amelyek az összes orvos-vizsgáló konszenzusos értekezletének eredményei. Ez a klinikai vizsgálat nem biztosítja az utókezelést.
Viselkedési: Kognitív/neuropszichológiai tesztelés
Ezeket a teszteket arra használjuk fel, hogy meghatározzuk, a résztvevő hogyan folytatja a jövőbeni eljárásokat, és az eredményektől függően előfordulhat, hogy a résztvevőnek vissza kell térnie a következő tesztelés befejezéséhez.
Egyéb: Vestibuláris/Ocularis-motoros vizsgálat
Ezek az értékelések egy sor tesztet és kérdőívet foglalnak magukban, amelyek a TBI fizikai tüneteire összpontosítanak, és magukban foglalják a szédülést, az egyensúlyt, a szem-motoros koordinációt és a reflexeket.
Egyéb: Nyaki (nyaki) értékelése
Ezek az értékelések egy sor tesztet és kérdőívet foglalnak magukban, amelyek a TBI fizikai tüneteire összpontosítanak, beleértve a nyaki mobilitást és a fájdalom szintjét.
Egyéb: Alvásértékelés
Ezek az értékelések az álmatlanság (időtartam, gyakoriság, napközbeni következmények), a harci expozíció, valamint a traumatörténet meglétének és súlyosságának felmérésére összpontosítanak.
Egyéb: HDFT MRI
Ennek az MRI-nek az a célja, hogy minőségi és mennyiségi értékelést adjon a fehérállomány sérülésének természetéről, helyéről és mértékéről.
Egyéb: MR spektroszkópia (MRS)
Ez egy nem invazív diagnosztikai teszt az agy biokémiai változásainak mérésére.
Egyéb: MEG (magnetoencephalográfia)
Ez egy non-invazív neurofiziológiai technika, amely az agy neuronális aktivitása által generált mágneses mezőket méri.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálat fő kimeneti változója az agyrázkódás utáni tünetek skála (PCSS) pontszámának változása lesz a kezdeti beviteli értékeléshez képest az utolsó követési értékeléshez képest.
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az élettel való elégedettség skálájában
Időkeret: Akár 6 hónapig
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

United States Department of Defense

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • W81XWH-14-2-0002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív/neuropszichológiai tesztelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel