Traumaattisen aivovaurion kohdennettu arviointi, toiminta ja seuranta (TEAM-TBI)
torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: David Okonkwo, MD, Phd, University of Pittsburgh
TEAM-TBI (Targeted Evaluation, Action, and Monitoring of Traumatic Brain Injury) on tutkimustutkimus, joka kokoaa yhteen TBI-potilaat, kehittyneet arviointimenetelmät ja asiantuntijat monitahoiseen tutkimukseen, jossa käsitellään TBI:n heterogeenisyyttä ja arvioidaan itse vaikutuksia. -Apustrategiat voivat vaikuttaa TBI-tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TEAM-TBI (Targeted Evaluation, Action ja Monitoring of Traumatic Brain Injury) ehdottaa uutta lähestymistapaa TBI:n kliinisiin tutkimuksiin, joka:
- Kehitä diagnostiikkatekniikkaa ja hoitoa
- Paranna itseapustrategioita
- Pienemmät kustannukset ja nopeus tehokkaiden strategioiden toimittamiseen
TEAM-TBI-ohjelma ehdottaa uutta innovatiivista lähestymistapaa TBI:n kliinisiin tutkimuksiin, jotta voidaan voittaa aiempien ponnistelujen rajoitukset ja saavuttaa kauan odotetut läpimurrot TBI:stä selviytyneille. Tutkimukseen sisältyy kattava 3-4 päivän saantiarviointi, jota seuraa erilaisia etänä suoritettuja tehtäviä 1-6 kuukauden seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Neurotrauma Clinical Trials Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuoden iässä
- Sujuva englannin kielen taito
- Dokumentoitu TBI- tai räjähdysaltistuksen historia vuodesta 2001 lähtien
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys magneettikuvaukseen
- Raskaus
- TIA:n historia viimeisen 6 kuukauden ajalta.
- Tällä hetkellä mukana avoimissa oikeudenkäynneissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumaattisen aivovaurion historia
Kaikilla osallistujilla on TBI-historia.
Tutkimustuloksissa osallistujille tarjotaan hoitosuosituksia, jotka ovat tulosta kaikkien lääkäreiden tutkijoiden konsensuskokouksesta.
Tämä kliininen tutkimus ei tarjoa seurantahoitoa.
|
Näitä testejä käytetään määrittämään, kuinka osallistuja jatkaa tulevia toimenpiteitä, ja tuloksista riippuen osallistuja saattaa palata suorittamaan myöhempiä testejä.
Nämä arvioinnit sisältävät sarjan testejä ja kyselylomakkeita, jotka keskittyvät TBI:n fyysisiin oireisiin ja sisältävät huimausta, tasapainoa, silmä-motorista koordinaatiota ja refleksejä.
Nämä arvioinnit sisältävät sarjan testejä ja kyselylomakkeita, jotka keskittyvät TBI:n fyysisiin oireisiin, mukaan lukien niskan liikkuvuus ja kiputasot.
Näissä arvioinneissa keskitytään arvioimaan unettomuutta (kesto, esiintymistiheys, päiväsaikaan liittyvät seuraukset), taistelualtistus sekä traumahistorian olemassaolo ja vakavuus.
Tämän MRI:n tarkoituksena on tarjota kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia arvioita valkoisen aineen vaurion luonteesta, sijainnista ja laajuudesta.
Tämä on noninvasiivinen diagnostinen testi aivojen biokemiallisten muutosten mittaamiseen.
Tämä on ei-invasiivinen neurofysiologinen tekniikka, joka mittaa aivojen hermosolujen toiminnan synnyttämiä magneettikenttiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pääasiallinen tulosmuuttuja tutkimuksessa on muutos Post-Concussion Symptom Scale (PCSS) -pisteissä alkuperäisestä saannin arvioinnista verrattuna viimeiseen seuranta-arviointiin.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos elämään tyytyväisyysasteikossa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-14-2-0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .