Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевая оценка, действия и мониторинг черепно-мозговой травмы (TEAM-TBI)

19 июля 2018 г. обновлено: David Okonkwo, MD, Phd, University of Pittsburgh
TEAM-TBI (Targeted Evaluation, Action, and Monitoring of Traumatic Brain Injury) — это научное исследование, объединяющее пациентов с ЧМТ, передовые методы оценки и экспертов в многогранном исследовании, посвященном неоднородности ЧМТ и оценке последствий самостоятельно. Стратегии помощи могут повлиять на результаты ЧМТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TEAM-TBI (Целевая оценка, действия и мониторинг черепно-мозговой травмы) предлагает новый подход к клиническим испытаниям при ЧМТ, который позволит:

  • Развитие технологий диагностики и лечения
  • Улучшить стратегии самопомощи
  • Более низкая стоимость и скорость реализации эффективных стратегий

Программа TEAM-TBI предлагает инновационный новый подход к клиническим испытаниям TBI, чтобы преодолеть ограничения прошлых усилий и добиться долгожданных прорывов для выживших после TBI. Исследование будет включать всестороннюю оценку потребления в течение 3-4 дней, после чего будут выполняться различные удаленные задания в течение периода наблюдения от 1 до 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Neurotrauma Clinical Trials Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет
  • Свободно владеющий английским
  • Задокументированная история ЧМТ или воздействия взрыва с 2001 г.

Критерий исключения:

  • невозможность сделать МРТ
  • Беременность
  • Анамнез ТИА в течение последних 6 мес.
  • В настоящее время участвует в открытом судебном процессе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: История черепно-мозговой травмы
Все участники имеют историю ЧМТ. По результатам исследования участникам предоставляются рекомендации по лечению, которые являются результатом согласованного совещания всех врачей-исследователей. Это клиническое исследование не предусматривает последующую помощь.
Поведенческий: Когнитивное/нейропсихологическое тестирование
Эти тесты будут использоваться для определения того, как участник будет продолжать дальнейшие процедуры, и, в зависимости от результатов, участник может вернуться для завершения последующего тестирования.
Другой: Вестибулярное/окулярно-моторное тестирование
Эти оценки будут включать в себя ряд тестов и опросников, которые сосредоточены на физических симптомах ЧМТ и будут включать головокружение, равновесие, зрительно-моторную координацию и рефлексы.
Другой: Шейная (шея) оценка
Эти оценки будут включать серию тестов и опросников, которые фокусируются на физических симптомах ЧМТ, включая подвижность шеи и уровни боли.
Другой: Оценка сна
Эти оценки будут сосредоточены на оценке бессонницы (продолжительность, частота, последствия в дневное время), боевых действиях, а также наличии и тяжести травм в анамнезе.
Другой: HDFT МРТ
Эта МРТ направлена ​​​​на предоставление качественных и количественных оценок характера, местоположения и степени повреждения белого вещества.
Другой: МР-спектроскопия (МРС)
Это неинвазивный диагностический тест для измерения биохимических изменений в головном мозге.
Другой: МЭГ (магнитоэнцефалография)
Это неинвазивный нейрофизиологический метод, который измеряет магнитные поля, создаваемые активностью нейронов головного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной переменной результата в исследовании будет изменение балла по шкале симптомов после сотрясения мозга (PCSS) по сравнению с начальной оценкой при поступлении по сравнению с последней последующей оценкой.
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение шкалы удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

United States Department of Defense

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W81XWH-14-2-0002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивное/нейропсихологическое тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться