外傷性脳損傷の対象を絞った評価、処置、およびモニタリング (TEAM-TBI)
2018年7月19日 更新者：David Okonkwo, MD, Phd、University of Pittsburgh
TEAM-TBI (外傷性脳損傷の対象を絞った評価、行動、モニタリング) は、外傷性脳損傷の不均一性に対処し、その影響を自己評価するための多面的な研究に外傷性脳損傷患者、高度な評価手法、および専門家を結集する研究研究です。 -支援戦略は外傷性脳損傷の結果に影響を与える可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
TEAM-TBI (外傷性脳損傷の対象を絞った評価、処置、モニタリング) は、外傷性脳損傷の臨床試験に対する次のような新しいアプローチを提案しています。
- 診断技術と治療の進化
- 自助戦略を改善する
- 効果的な戦略を実現するためのコストとスピードの削減
TEAM-TBI プログラムは、これまでの取り組みの限界を克服し、外傷性脳損傷生存者にとって待望の画期的な進歩を達成するために、外傷性脳損傷臨床試験に対する革新的な新しいアプローチを提案します。 この研究には、3～4日間の包括的な摂取評価が含まれ、その後、1～6か月の追跡期間中に遠隔で実行されるさまざまなタスクが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Neurotrauma Clinical Trials Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 英語が上手
- 2001 年以降の外傷性脳損傷または爆発性感染症の記録された履歴
除外基準:
- MRIが受けられない
- 妊娠
- 過去6か月以内のTIAの病歴。
- 現在、公開訴訟に関与中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外傷性脳損傷の歴史
参加者全員に外傷性脳損傷の病歴があります。
研究結果では、参加者には、すべての医師の研究者によるコンセンサス会議の結果である推奨治療法が提供されます。
この臨床試験ではフォローアップケアは提供されません。
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これらのテストは、参加者が今後の手順をどのように続行するかを決定するために使用され、結果によっては、参加者が戻って以降のテストを完了する必要がある場合があります。
これらの評価には、外傷性脳損傷の身体症状に焦点を当て、めまい、平衡感覚、眼球運動調整、反射神経などを含む一連の検査とアンケートが含まれます。
これらの評価には、首の可動性や痛みのレベルなどの外傷性脳損傷の身体症状に焦点を当てた一連の検査とアンケートが含まれます。
これらの評価は、不眠症（期間、頻度、日中の影響）、戦闘曝露、外傷歴の存在と重症度の評価に焦点を当てます。
この MRI は、白質損傷の性質、位置、程度の定性的および定量的評価を提供することを目的としています。
これは、脳内の生化学的変化を測定するための非侵襲的診断検査です。
これは、脳の神経活動によって生成される磁場を測定する非侵襲的な神経生理学的技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な結果変数は、最初の摂取評価と最後の追跡評価と比較した脳震盪後症状スケール（PCSS）スコアの変化となります。
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ライフスケールの満足度の変化
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月24日
一次修了 (実際)
2018年3月23日
研究の完了 (実際)
2018年3月23日
試験登録日
最初に提出
2015年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月19日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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