제1형 전직장류 치료를 위한 제한된 내부 괄약근 절개술을 포함하거나 포함하지 않는 회음부 봉합
2016년 3월 14일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
제1형 전직장류 치료에서 제한적 내괄약근절개술 유무에 따른 회음부 봉합술의 비교 연구: 무작위대조시험
후내괄약근절개술 유무에 따른 직장류의 회음부 봉합술 비교.
연구 개요
상세 설명
전방 직장류의 회음부 봉합술은 두 그룹의 환자에서 수행되며, 첫 번째 그룹은 제한된 후방 내부 괄약근 절개술을 받을 것이고 두 번째 그룹은 내부 괄약근 절제술을 받지 않을 것입니다.
두 그룹은 직장류의 재발과 증상의 호전을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 전방 직장류 환자
제외 기준:
- 임산부
- 골반 장기 탈출증을 동반한 직장류
- 이전에 항문직장 수술을 받은 모든 환자
- 외음신경 신경병증
- 항문 누공 및 패혈증
- 항문내초음파로 괄약근 결손이 확인된 환자
- 결장 통과 시간 및/또는 병력으로 결장 관성이 있는 것으로 입증된 환자
- 직장류 이외의 배변 장애를 유발하는 배변 조영술 이상이 있는 환자(예: 아니스무스).
- 또한 혈관질환, 피부경화증, 영양실조, 응고병증 환자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: PIS를 이용한 회음부 수리
제한된 내괄약근 절개술을 동반한 전직장류의 회음부 봉합술
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경회음 접근을 통한 전방 직장류의 봉합 후 6시 방향에서 제한된 내부 괄약근 절개술.
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활성 비교기: PIS를 사용하지 않는 회음부 수리
전직장류만의 경회음 봉합술
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제한된 내부 괄약근 절제술을 시행하지 않고 회음부 접근을 통한 전방 직장류의 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발의 부각
기간: 18개월
|
후속 조치 중 재발 또는 지속 증상을 나타내는 환자 수
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Youssef, M.D, Mansoura Univesity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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